Carotaben

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • Carotaben Kapseln
  • Forma farmaceutica:
  • Kapseln
  • Composizione:
  • betacarotenum 25 mg, excipiens pro il capsula.
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco biologico

Documenti

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Localizzazione

  • Disponibile in:
  • Carotaben Kapseln
    Svizzera
  • Lingua:
  • italiano

Informazioni terapeutiche

  • Gruppo terapeutico:
  • Synthetika
  • Area terapeutica:
  • Erythropoetische Protoporphyrie, Pigmentanomalien

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 41822
  • Data dell'autorizzazione:
  • 28-05-1980
  • Ultimo aggiornamento:
  • 19-10-2018

Foglio illustrativo: composizione, posologia, indicazioni, interazioni, gravidanza, allattamento, effetti indesiderati, controindicazioni

Patienteninformation

Carotaben®

ALMIRALL

Che cos’è Carotaben e quando si usa?

Carotaben contiene la sostanza attiva β-carotene. Essa riduce la sensibilità della pelle alla luce

ovvero produce una protezione contro i raggi UV ad onde lunghe. Su prescrizione medica viene

perciò usato nel trattamento della protoporfiria eritropoietica. In più il β-carotene si deposita nella

pelle provocando una colorazione cutanea più o meno intensa. Da ciò deriva l’effetto nel trattamento

di disturbi della pigmentazione.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

La colorazione della pelle provocata dal Carotaben, un effetto desiderato nel trattamento delle

alterazioni della pigmentazione, non è necessariamente voluta nella terapia della protoporfiria, ma è

un evento collaterale inevitabile. Il colore della pelle ritorna lentamente nella norma dopo la fine del

trattamento.

La colorazione non protegge la pelle da scottature solari. Si raccomanda quindi di applicare in

aggiunta un preparato di protezione solare.

La colorazione gialla della pelle, delle dita e delle feci è innocua e si verifica quando si assumono per

un lungo periodo di tempo, superiore alle tre settimane, dosi quotidiane di betacarotene che superano

i 30 mg.

Quando non si può assumere Carotaben?

Il preparato non si può usare in caso di danni al fegato e di ipersensibilità verso il principio attivo o

verso una delle sostanze ausiliarie.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Carotaben?

Bisogna essere prudenti nel caso di ridotta funzione renale.

E’ sconsigliato combinare la somministrazione di Carotaben con preparati alla vitamina A.

I pazienti affetti dalla rara intolleranza ereditaria al galattosio, da intolleranza al fruttosio, da carenza

di lattasi o di saccarasi-isomaltasi, nonché da malassorbimento di glucosio e galattosio, non devono

assumere Carotaben.

Ci sono indizi che, nei forti fumatori, il rischio esistente di cancro ai polmoni e di malattie

cardiocircolatorie aumenti con l’aggiunta quotidiana di 20 mg di betacarotene alla normale

alimentazione.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie soffre di allergie o

assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa)

Si può somministrare Carotaben durante la gravidanza o l’allattamento?

Se è incinta o se allatta, può prendere Carotaben solo dietro esplicita prescrizione del medico.

Come usare Carotaben?

Ingerite Carotaben bevendo abbondantemente.

Protoporfiria eritropoietica: il dosaggio dipende assolutamente dalla gravità dell’affezione e

dall’intensità dell’irradiazione solare. Come risulta dall’esperienza fatta, nel caso di forti irradiazioni

solari, p.es. nei mesi estivi, bisognerà aumentare la dose. Sarà perciò il medico a fissare una dose

individuale. In linea di massima la cura comincia con una dose da 2 ad 8 capsule giornaliere.

Normalmente la dose iniziale può essere più tardi ridotta dal medico.

Per bambini piccoli la dose media giornaliera sarà di 2 o 3 capsule, per bambini in età scolare di 3

fino a 5 capsule.

Disturbi nella pigmentazione: in linea di massima il dosaggio verrà fissato individualmente dal

medico a seconda dell’estensione dei disturbi della pigmentazione. Come dose iniziale si raccomanda

di ingerire 3 capsule al giorno. Raggiunta dopo 3 fino a 5 settimane la tonalità cutanea desiderata,

come dose di mantenimento basterà prendere 1 capsula al giorno. Nei mesi invernali si può ridurre la

dose di mantenimento a 1 capsula ogni secondo giorno.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento

sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Carotaben?

Con l’assunzione di Carotaben possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

La tonalità della pelle ottenuta con Carotaben e desiderata nel trattamento dei disturbi della

pigmentazione è uno dei fenomeni concomitanti ma non veramente voluti nel trattamento della

protoporfiria.

La colorazione della pelle scompare lentamente dopo la fine del trattamento. La colorazione della

pelle non la protegge da scottature solari.

Si raccomanda di proteggersi ulteriormente con un adeguato fattore di protezione solare.

Occasionalmente si possono verificare delle irregolarità nell’evacuazione delle feci che tuttavia non

richiedono l’interruzione del trattamento.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Non tenete il farmaco a portata dei bambini!

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C). Una volta aperte, le confezioni hanno una durata solo

limitata (almeno sei mesi). Rinchiudere il flacone dopo averne tolta una capsula. Il medicamento non

dev’essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un’informazione professionale dettagliata, possono

darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Carotaben?

1 capsula contiene come principio attivo 25 mg β-carotene ed eccipienti.

Numero dell'omologazione

41822 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Carotaben? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Flaconi da 100* capsule.

Titolare dell’omologazione

Almirall AG, 8304 Wallisellen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel maggio 2012 dall’autorità

competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

ALM_PI_IT_20120530