Nazione: Svizzera
Lingua: tedesco
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
bupivacaini hydrochloridum anhydricum
Aspen Pharma Schweiz GmbH
N01BB01
bupivacaini hydrochloridum anhydricum
Injektionslösung
bupivacaini hydrochloridum anhydricum 5 mg, glucosum monohydricum 80 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Lokalanästhetikum
zugelassen
1986-08-26
FACHINFORMATION Warnungen und Vorsichtsmassnahmen Carbostesin® 0,5% hyperbar Zusammensetzung Wirkstoffe: Bupivacaini hydrochloridum anhydricum, Glucosum monohydricum (80 mg/ml). Hilfsstoffe: Aqua ad iniectabilia. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml Injektionslösung (i.th.) enthält 5 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum. 1 Ampulle à 4 ml enthält 20 mg Bupivacaini hydrochloridum anhydricum. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Subarachnoidalanästhesie (intrathekale Anästhesie) für länger andauernde operative Eingriffe, wie zum Beispiel: ·urologische Eingriffe ·chirurgische Eingriffe an den unteren Extremitäten (einschliesslich Hüftoperationen) mit einer Dauer von 1,5-3 Stunden ·untere Abdominalchirurgie von 1,5-2 Stunden Dauer. Dosierung / Anwendung Erwachsene Die folgende Tabelle ist eine Dosierungsanleitung für die am häufigsten angewandten Techniken. Klinische Erfahrung und allgemeine Kenntnis über den physischen Allgemeinzustand des Patienten sind wichtig im Zusammenhang mit der Kalkulierung der erforderlichen Dosierung. Es sollte die für eine adäquate Anästhesie geringste erforderliche Dosis eingesetzt werden. Dauer und Ausbreitung der sensorischen und motorischen Blockade sind abhängig von der verabreichten Dosis. Allerdings lässt sich die segmentale Verteilung nur schwer vorhersagen, insbesondere im Falle der isobaren Lösung. Es wird empfohlen, die Dosis bei älteren Patienten sowie bei Patientinnen in einem späten Stadium der Schwangerschaft zu reduzieren (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Die, in der Tabelle angegebenen Dosierungen sind notwendig, um eine erfolgreiche Blockade zu erreichen und sollten als Anwendungsrichtlinien beim Durchschnitts-Erwachsenen angesehen werden. Pädiatrie Die Anwendung und Sicherheit von Carbostesin 0,5% hyperbar, Injektionslösung bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden. Dosierungstabelle für Carbostesin 0,5% hyperbar Erwachsene Indikation Konz. Dosierung Wirkungs- eintritt Wirkungs- dauer % Leggi il documento completo