Carbostesin 0,5 % hyperbar Injektionslösung

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum

Disponible desde:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Código ATC:

N01BB01

Designación común internacional (DCI):

bupivacaini hydrochloridum anhydricum

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum 5 mg, glucosum monohydricum 80 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Lokalanästhetikum

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

1970-01-01

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Warnungen und Vorsichtsmassnahmen
Carbostesin® 0,5% hyperbar
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Bupivacaini hydrochloridum anhydricum, Glucosum
monohydricum (80 mg/ml).
Hilfsstoffe: Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Injektionslösung (i.th.) enthält 5 mg Bupivacaini
hydrochloridum anhydricum.
1 Ampulle à 4 ml enthält 20 mg Bupivacaini hydrochloridum
anhydricum.
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Subarachnoidalanästhesie (intrathekale Anästhesie) für länger
andauernde operative Eingriffe, wie
zum Beispiel:
·urologische Eingriffe
·chirurgische Eingriffe an den unteren Extremitäten (einschliesslich
Hüftoperationen) mit einer
Dauer von 1,5-3 Stunden
·untere Abdominalchirurgie von 1,5-2 Stunden Dauer.
Dosierung / Anwendung
Erwachsene
Die folgende Tabelle ist eine Dosierungsanleitung für die am
häufigsten angewandten Techniken.
Klinische Erfahrung und allgemeine Kenntnis über den physischen
Allgemeinzustand des Patienten
sind wichtig im Zusammenhang mit der Kalkulierung der erforderlichen
Dosierung. Es sollte die für
eine adäquate Anästhesie geringste erforderliche Dosis eingesetzt
werden. Dauer und Ausbreitung
der sensorischen und motorischen Blockade sind abhängig von der
verabreichten Dosis.
Allerdings lässt sich die segmentale Verteilung nur schwer
vorhersagen, insbesondere im Falle der
isobaren Lösung.
Es wird empfohlen, die Dosis bei älteren Patienten sowie bei
Patientinnen in einem späten Stadium
der Schwangerschaft zu reduzieren (vgl. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Die, in der Tabelle angegebenen Dosierungen sind notwendig, um eine
erfolgreiche Blockade zu
erreichen und sollten als Anwendungsrichtlinien beim
Durchschnitts-Erwachsenen angesehen
werden.
Pädiatrie
Die Anwendung und Sicherheit von Carbostesin 0,5% hyperbar,
Injektionslösung bei Kindern und
Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Dosierungstabelle für Carbostesin 0,5% hyperbar
Erwachsene
Indikation
Konz.
Dosierung
Wirkungs-
eintritt
Wirkungs-
dauer
%