BITAMINA IM 5F 2ML 5000MCG/2ML
Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Foglio illustrativo
(PIL)
30-11--0001
Scheda tecnica
(SPC)
30-11--0001
Principio attivo:
CIANOCOBALAMINA
Commercializzato da:
BENEDETTI & CO.SpA
Codice ATC:
B03BA01
Forma farmaceutica:
PREPARAZIONE INIETTABILE
Composizione:
" 5000 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE DA 2 ML
Classe:
C
Tipo di ricetta:
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
Data dell'autorizzazione:
0000-00-00
Foglio illustrativo
BITAMINA 5000 MICROGRAMMI / 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
_CIANOCOBALAMINA_
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitaminico (Vitamina B
12
)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B
12
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una
eventuale deficienza di folati.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è di recente assunto qualsiasi medicinale, anche quelli
senza prescrizione medica.
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia
pertinente
AVVERTENZE SPECIALI
La vitamina B
12
,
specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.
_GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della vitamina B
12
in
gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l’impiego del prodotto sotto il controllo del
medico.
_EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI_
Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Un’unica fiala per via intramuscolare. La terapia va proseguita con il dosaggio inferiore,
secondo la risposta clinica.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di BITAMINA avvertire
immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI BITAMINA, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come
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Scheda tecnica
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BITAMINA 5000 microgrammi / 2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene:
principio attivo: cianocobalamina 5000 microgrammi
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
BITAMINA 5000 microgrammi / 2 ml: un’unica fiala per via intramuscolare. La terapia va
proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B
12
o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una
eventuale deficienza di folati.
La vitamina B
12
, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia
pertinente.
4.6
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Benché non siano conosciute specifiche controindicazioni all'uso della vitamina B
12
in
gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l’impiego del prodotto sotto il controllo del
medico.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
BITAMINA è generalmente ben tollerato. In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati rari casi di
reazione da sensibilizzazione in seguito a somministrazi
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