BITAMINA

Informazioni principali

  • Nome commerciale:
  • BITAMINA IM 5F 2ML 5000MCG/2ML
  • Forma farmaceutica:
  • PREPARAZIONE INIETTABILE
  • Composizione:
  • " 5000 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE DA 2 ML
  • Classe:
  • C
  • Tipo di ricetta:
  • Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
  • Utilizzare per:
  • Esseri umani
  • Tipo di medicina:
  • Farmaco allopatico

Documenti

Localizzazione

  • Disponibile in:
  • BITAMINA IM 5F 2ML 5000MCG/2ML
    Italia
  • Lingua:
  • italiano

Altre informazioni

Status

  • Fonte:
  • AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
  • Numero dell'autorizzazione:
  • 038037014
  • Ultimo aggiornamento:
  • 09-08-2016

Foglio illustrativo

BITAMINA 5000 microgrammi / 2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare

cianocobalamina

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Vitaminico (Vitamina B

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B

 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

PRECAUZIONI PER L’USO

La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una

eventuale deficienza di folati.

INTERAZIONI

Informare il medico o il farmacista se si è di recente assunto qualsiasi medicinale, anche quelli

senza prescrizione medica.

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia

pertinente

AVVERTENZE SPECIALI

La vitamina B

specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.

Gravidanza e allattamento

Benché   non   siano   conosciute   specifiche   controindicazioni   all'uso   della   vitamina   B

  in

gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l’impiego del prodotto sotto il controllo del

medico.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE

Un’unica   fiala   per   via   intramuscolare.   La   terapia   va   proseguita   con   il   dosaggio   inferiore,

secondo la risposta clinica.

SOVRADOSAGGIO

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

In   caso   di   ingestione/assunzione   accidentale   di   una   dose   eccessiva   di   BITAMINA   avvertire

immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI BITAMINA, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.

EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, BITAMINA può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone

li manifestano.

BITAMINA è generalmente ben tollerato. In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati rari casi di

reazione da sensibilizzazione in seguito a somministrazione parenterale di vitamina B12, con

esantema, diarrea ed eccezionalmente manifestazioni anafilattiche.

Comunicare al proprio medico o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel

foglio illustrativo.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi

effetto   indesiderato   non   elencato   in   questo   foglio   illustrativo,   informare   il   medico   o   il

farmacista.

SCADENZA E CONSERVAZIONE

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013

Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.

ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La

data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente

conservato.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

Chiedere   al   farmacista   come   eliminare   i   medicinali   che   non   utilizza   più.   Questo   aiuterà   a

proteggere l’ambiente.

COMPOSIZIONE

Ogni fiala da 2 ml contiene: principio attivo: cianocobalamina 5000 microgrammi.

Eccipienti: sodio acetato triidrato; acido acetico glaciale; acqua per preparazioni iniettabili.

FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO

Soluzione iniettabile, scatola da 5 fiale da 2 ml.

TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Benedetti & Co. S.p.A., Via Bolognese, 250 – 51100 Pistoia

PRODUTTORE

Special Product’s Line S.p.A., Via Campobello, 15 – 00040 Pomezia (Roma)

REVISIONE   DEL   FOGLIO   ILLUSTRATIVO   DA   PARTE   DELL’AGENZIA   ITALIANA   DEL

FARMACO

Gennaio 2010

Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013