BITAMINA IM 5F 2ML 5000MCG/2ML

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

CIANOCOBALAMINA

Διαθέσιμο από:

BENEDETTI & CO.SpA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03BA01

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PREPARAZIONE INIETTABILE

Σύνθεση:

" 5000 MICROGRAMMI/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 5 FIALE DA 2 ML

Kατηγορία:

C

Τρόπος διάθεσης:

Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte

Ημερομηνία της άδειας:

0000-00-00

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BITAMINA 5000 MICROGRAMMI / 2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
_CIANOCOBALAMINA_
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitaminico (Vitamina B
12
)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B
12
 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una
eventuale deficienza di folati.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è di recente assunto qualsiasi medicinale, anche quelli
senza prescrizione medica.
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia
pertinente
AVVERTENZE SPECIALI
La vitamina B
12
,

specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.
_GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO_
Benché   non   siano   conosciute   specifiche   controindicazioni   all'uso   della   vitamina   B
12
  in
gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l’impiego del prodotto sotto il controllo del
medico.
_EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI_
Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Un’unica   fiala   per   via   intramuscolare.   La   terapia   va   proseguita   con   il   dosaggio   inferiore,
secondo la risposta clinica.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
In   caso   di   ingestione/assunzione   accidentale   di   una   dose   eccessiva   di   BITAMINA   avvertire
immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
SE SI HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI BITAMINA, RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
EFFETTI INDESIDERATI
Come�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BITAMINA 5000 microgrammi / 2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene:
principio attivo: cianocobalamina 5000 microgrammi
Per l’elenco completo degli eccipienti,  vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia d’attacco delle polinevriti associate ad anemia megaloblastica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
BITAMINA   5000   microgrammi   /   2   ml:   un’unica   fiala   per   via   intramuscolare.   La   terapia   va
proseguita con il dosaggio inferiore, secondo la risposta clinica.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al cobalto, alla vitamina B
12
 o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
La somministrazione di alte dosi di cianocobalamina per via parenterale può mascherare una
eventuale deficienza di folati.
La vitamina B
12
, specie se somministrata per via parenterale, può colorare di rosso le urine.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME D’INTERAZIONE
Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia
pertinente.
4.6
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Benché   non   siano   conosciute   specifiche   controindicazioni   all'uso   della   vitamina   B
12
  in
gravidanza e durante l'allattamento, si consiglia l’impiego del prodotto sotto il controllo del
medico.
4.7
EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEICOLI E SULL’USO DI MACCHINARI
Non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
4.8
EFFETTI INDESIDERATI
BITAMINA è generalmente ben tollerato. In letteratura, tuttavia, sono stati segnalati rari casi di
reazione da sensibilizzazione in seguito a somministrazi