FARECILLIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Piperacillina

Commercializzato da:

S.F. GROUP S.R.L.

Codice ATC:

J01CA12

INN (Nome Internazionale):

Piperacillin

Confezione:

"1G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO POLVERE 1 G + FIALA SOLVENTE 2 ML; "2G POLVERE E SOLVENTE PER SOL

Classe:

N

Area terapeutica:

Piperacillina

Dettagli prodotto:

032897023 - 2G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE 2 G + FIALA SOLVENTE 4 ML - Revocato; 032897035 - 4G POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONE POLVERE 4 G - Revocato; 032897011 - 1G POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO POLVERE 1 G + FIALA SOLVENTE 2 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FARECILLIN 2 G POLVERE E SOLVENTE PER USO INIETTABILE
Piperacillina Sodica
COMPOSIZIONE
Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:
_PRINCIPIO ATTIVO:_
Piperacillina sodica
g
2,080
equivalente a Piperacillina
g 2,00
_FIALA SOLVENTE PER ESCLUSIVO USO INTRAMUSCOLARE_
La fiala solvente contiene:
Lidocaina cloridrato
mg
20
Acqua per preparazioni iniettabili q.b. ml 4
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Chemioterapico: penicillina
TITOLARE AUTORIZZAZIONE IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.F. GROUP srl – Via beniamino Segre n° 59 – 00134 Roma
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
PRODUZIONE E CONFEZIONAMENTO
Laboratorio Farmaceutico CT
Via Dante Alighieri 71 – 18038 SanRemo (IM)
CONTROLLO PRODOTTO FINITO
LA.FA.RE. srl - Laboratorio Farmaceutico
Via Sac. Benedetto Cozzolino, 77 - Ercolano-Napoli
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento delle infezioni sostenute da germi patogeni sensibili alla
Piperacillina; in
particolare infezioni acute e croniche delle vie respiratorie,
infezioni del rene e delle vie
genito-urinarie; infezioni sistemiche e setticemie; infezioni
ginecologiche e della cavità
addominale; infezioni della cute e dei tessuti molli; profilassi
peri-operatoria.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze correlate dal
punto di vista chimico, in
particolare penicillina, cefalosporine ed altri antibiotici
beta-lattamici.
Ipersensibilità alla lidocaina ed altri anestetici di tipo amidico
(contenuta nel solvente
intramuscolare).
Generalmente
controindicato
durante
la
gravidanza
e
allattamento
e
nella
primissima infanzia (Vedi paragrafo “Gravidanza ed allattamento”)
PRECAUZIONI PER L’USO
Il paziente deve essere istruito dal proprio medico sulla più
corretta modalità di
somministrazione del farmaco.
La Piperacillina può essere usata sia per via intramuscolare sia
endovenosa diretta o in
fleboclisi.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FARECILLIN 2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene :
_PRINCIPIO ATTIVO:_
Piperacillina sodica
g 2,08
equivalenti a Piperacillina
g 2,00
FIALA SOLVENTE PER ESCLUSIVO USO INTRAMUSCOLARE
La fiala solvente contiene:
Lidocaina cloridrato
mg 20
Acqua per preparazioni iniettabili q.b.
ml 4
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
BATTERI GRAM-NEGATIVI
Farecillin è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi patogeni
sensibili alla Piperacillina e particolarmente: Pseudomonas, Proteus
indolo-positivo ed
indolo-negativo, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, E.
Coli, H. influenzae, N.
meningitidis, Neisseria gonorrhoeae:
Infezioni complicate e semplici del rene e delle vie genito-urinarie.
Farecillin si dimostra
particolarmente efficace in conseguenza delle elevate concentrazioni
di farmaco attivo
raggiunte nelle urine, sia per somministrazione intramuscolare che per
somministrazione
endovenosa.
Infezioni acute e croniche delle vie respiratorie.
Infezioni sistemiche gravi e setticemie.
Infezioni della cute e dei tessuti molli.
Farecillin evidenzia un’azione sinergica se impiegato in
associazione con antibiotici
aminoglucosidi. Tale caratteristica può essere favorevolmente
sfruttata, nella pratica clinica,
nelle infezioni sostenute da microrganismi patogeni Gram-negativi.
_Batteri anaerobi _
Farecillin è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni
sostenute da germi anaerobi e
particolarmente
Bacteroides
(incluso
B.
fragilis),
Clostridium,
Peptococcus
e
Peptostreptococcus:
Infezioni pleuro-polmonari quali empiema, polmonite ed ascesso
polmonare.
Infezioni della cavità addominale quali peritonite ed ascesso
(tipicamente derivanti da
microrganismi anaerobi, normali ospiti dell’apparato
ga