Famotidin HEXAL 40mg Filmtabletten

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Famotidin

Commercializzato da:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nome Internazionale):

famotidine

Forma farmaceutica:

Filmtablette

Composizione:

Teil 1 - Filmtablette; Famotidin (22715) 40 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1999-02-10

Scheda tecnica

- 2 -
FC
F a c h i n f o r m a t i o n
FD 1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Famotidin HEXAL 40 mg Filmtabletten
FE
Wirkstoff: Famotidin
FF 2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
FG 3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
FH 3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Histamin-H
2
-Rezeptor-Antagonist
Magen-Darm-Mittel
FJ 3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette mit Bruchrille enthält: Famotidin 40 mg
- 2 -
- 3 -
FK 3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat,
Macrogol 4000, Magnesiumstearat, Maisquellstärke,
Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz,
Poly(O-2-hydroxypropyl, O-methyl)cellulose,
Siliciumdioxid, Talkum, Farbstoff Titandioxid
FM 4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Erkrankungen im oberen
Magen-Darm-Bereich, bei denen eine Verminderung der
Magensäuresekretion angezeigt ist wie
- Duodenalulcera
- benigne Magenulcera
- Zollinger-Ellison-Syndrom.
Hinweise
Bei geringfügigen Magen-Darm-Beschwerden, z. B.
nervösem Magen, ist Famotidin HEXAL 40 mg Filmtabletten
nicht angezeigt.
Besonders vor der Behandlung von Magengeschwüren sollte
durch geeignete Maßnahmen eine mögliche Malignität
ausgeschlossen werden.
Bei Patienten mit Ulcus duodeni und ventriculi sollte
der H. pylori-Status bestimmt werden. Für H.
pylori-positive Patienten ist, wo immer möglich, eine
Beseitigung des Bakteriums H. pylori durch eine
Eradikationstherapie anzustreben.
FN 5.
GEGENANZEIGEN
Famotidin HEXAL 40 mg Filmtabletten darf nicht
angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff Famotidin oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Da Famotidin teilweise in der Leber abgebaut und
hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird, ist
bei Patienten mit eingeschränkter Leber- oder
Nierenfunktion Vorsicht geboten.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist
die Tagesdosis zu reduzieren (siehe Ziffer 10
“Dosierung”).
- 3 -
- 4 -
Über die Sicherheit und Wirksamkeit von Famotidin bei
Kindern liegen keine Erfahrungen vor. Die Anwendung von
Famot