Famosan 40 mg comprimate filmate

Nazione: Moldavia

Lingua: rumeno

Fonte: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

Famotidinum

Commercializzato da:

PRO.MED.CS Praha a.s.

Codice ATC:

A02BA03

INN (Nome Internazionale):

Famotidinum

Dosaggio:

40 mg

Forma farmaceutica:

comprimate filmate

Confezione:

N10

Tipo di ricetta:

cu prescripție

Prodotto da:

PRO.MED.CS Praha a.s., Cehia

Data dell'autorizzazione:

2015-03-19

Foglio illustrativo

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
FAMOSAN 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Famotidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Famosan şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Famosan
3.
Cum să utilizaţi Famosan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Famosan
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE FAMOSAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Famosan, comprimate filmate, este un medicament din grupa numită
antagonişti ai
receptorilor H2. Principala sa acţiune este de a reduce cantitatea de
acid secretată în
stomac.
Este indicat în:
-
tratamentul ulcerului gastric şi duodenal, refluxului
gastro-esofagian şi altor stări cu
secreţie acidă crescută (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);
-
prevenţia recidivelor simptomelor şi eroziunilor sau ulceraţiilor
asociate cu boala de reflux
gastro-esofagian;
-
profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom
Mendelson).
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FAMOSAN
NU UTILIZAŢI FAMOSAN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină, la alte
antihistaminice H2 sau la oricare
dintre celelalte componente ale medicamentului.
Famosan nu este recomandat pentru utilizare la copii datorită lipsei
datelor privind siguranţa şi
eficacitatea.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI FAMOSAN
Înainte de începerea tratamentului cu Famosan, trebuie exclusă
prezenţa unui cancer ga

Scheda tecnica

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21601 din
20.03.2015
nr. 21602 din 20.03.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Famosan 20 mg comprimate filmate
Famosan 40 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Famosan 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 20 mg.
Excipient: lactoză monohidrat
Famosan 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 40 mg.
Excipient: lactoză monohidrat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Famosan 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, netede, de culoare roz-brună,
cu diametrul de 7
mm.
Famosan 40 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, netede, de culoare
galben-brună, cu diametrul
de 9 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Famosan comprimate filmate este indicat în:
- tratamentul ulcerului gastric şi duodenal, refluxului
gastro-esofagian şi altor stări
hipersecretorii (de exemplu sindrom Zollinger-Ellison);
- prevenţia recidivelor simptomelor şi eroziunilor sau ulceraţiilor
asociate cu boala de
reflux gastro-esofagian;
- profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală
(sindrom Mendelson).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Ulcer duodenal_: doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată
pe zi, seara la
culcare timp de 4-8 săptămâni.
La majoritatea pacienţilor care urmează această schemă de
administrare, remisiunea se
produce în decurs de 4 săptămâni. În cazul pacienţilor la care
ulcerul nu s-a vindecat
complet după 4 săptămâni de tratament, se recomandă continuarea
acestuia pe
perioada următoarelor 4 săptămâni.
_Profilaxia recidivelor în ulcerul duodenal_: doza recomandată este
de 20 mg famotidină o
dată pe zi, seara la culcare.
_Ulcer gastric_: doza recomandată este de 40 mg famotidină, seara la
culcare timp de 4-8
săptămâni. Durata tratamentului poate fi redusă dacă examen