FALCOL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ACECLOFENACO

Commercializzato da:

ALMIRALL S.A.

Codice ATC:

M01AB16

INN (Nome Internazionale):

ACECLOFENACO

Dosaggio:

100 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composizione:

ACECLOFENACO 100 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Aceclofenaco

Dettagli prodotto:

FALCOL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos Revocado 08/03/2016 - FALCOL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 40 comprimidos Revocado 08/03/2016 - FALCOL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Revocado 08/03/2016

Stato dell'autorizzazione:

Anulado

Foglio illustrativo

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FALCOL 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
ACECLOFENACO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Falcol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Falcol
3.
Cómo tomar Falcol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Falcol
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FALCOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Falcol 100 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento
para administración oral. Contiene
aceclofenaco que tiene actividad antidolorosa, antiinflamatoria y
antirreumática.
Su médico le recetará este medicamento para el tratamiento de
procesos inflamatorios y dolorosos tales
como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de
articulaciones (periartritis
escapulohumeral y reumatismo extraarticular). Falcol también está
indicado para el tratamiento crónico del
dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las
articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FALCOL
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar Falcol más
tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME FALCOL
-
Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando
el pecho a su hijo.
-
Si es alérgico al aceclofenaco o a cualquiera de los demás
componentes de

Scheda tecnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Falcol 100 mg comprimidos recubiertos con película
Falcol 100 mg polvo para suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Falcol 100 mg comprimidos recubiertos con película: cada comprimido
contiene 100 mg de aceclofenaco.
Falcol 100 mg polvo para suspensión oral: cada sobre contiene 100 mg
de aceclofenaco.
Excipientes con efecto conocido: 2639 mg de sorbitol (E-420), 10 mg de
aspartamo (E-951) (equivalentes a
5,61 mg de fenilalanina).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Falcol 100 mg comprimidos recubiertos con película: comprimidos
recubiertos con película circulares
biconvexos de color blanco, de aproximadamente 8 mm de diámetro.
Falcol 100 mg polvo para suspensión oral: polvo de color blanco o
blanco cremoso para suspensión oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Falcol está indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y
dolorosos tales como lumbalgia,
odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo extraarticular,
así como para el tratamiento crónico
de la osteoartrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Falcol comprimidos recubiertos con película y Falcol polvo para
suspensión oral se suministran para su
administración oral.
Los comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de
líquido.
El contenido de los sobres debe disolverse en aproximadamente 40-60 ml
de agua y tomarse
inmediatamente.
Al administrar Falcol a voluntarios sanos, durante las comidas o en
ayunas, solamente se alteró la velocidad
y no el grado de absorción de aceclofenaco, por lo que Falcol puede
tomarse junto a alimentos.
ADULTOS
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido o un sobre por la
mañana y otro por la noche.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No existen datos clínicos del empleo de Falcol en los niños.
POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA
2 de 11
La farmacocinética de aceclo