EZETROL Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Ézétimibe

Commercializzato da:

ORGANON CANADA INC.

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

EZETIMIBE

Dosaggio:

10MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Ézétimibe 10MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

15G/50G

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

CHOLESTEROL ABSORPTION INHIBITORS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0149164001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2003-05-12

Scheda tecnica

_EZETROL_
®
_ (ézétimibe) _
_Page 1 de 39 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
EZETROL®
comprimés d’ézétimibe
10 mg
Inhibiteur de l’absorption du cholestérol
ORGANON CANADA INC.
16766, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.organon.ca
Date de l’autorisation initiale :
15 MAI 2003
Date de révision :
16 JANVIER 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 278401
®_ N.V. Organon, utilisée sous licence. _
_© 2024 Organon Canada Inc. Tous droits réservés._
_EZETROL_
®
_ (ézétimibe) _
_Page 2 de 39 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.5 Effets indésirables observés après la
mise en marché
2024-01
2024-01
2024-01
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modi