EZETIMIBE ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

EZETIMIBE

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

EZETIMIBE

Confezione:

"10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "10 MG

Classe:

M

Area terapeutica:

EZETIMIBE

Dettagli prodotto:

045008048 - 10 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008012 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008051 - 10 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008036 - 10 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008075 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008063 - 10 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008024 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008087 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008099 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045008125 - 10 COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008214 - 10 COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008253 - 10 COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008202 - 10 COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008265 - 10 COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008152 - 10 COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008238 - 10 COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008101 - 10 COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008113 - 10 COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008137 - 10 COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008226 - 10 COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008188 - 10 COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008190 - 10 COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008277 - 10 COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato; 045008149 - 10 COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008164 - 10 COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008176 - 10 COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC-AL - Autorizzato; 045008240 - 10 COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZETIMIBE ZENTIVA 10 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ezetimibe Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe Zentiva
3.
Come prendere Ezetimibe Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È EZETIMIBE ZENTIVA E A COSA SERVE
Ezetimibe Zentiva è un medicinale per diminuire i livelli elevati di
colesterolo.
Ezetimibe Zentiva diminuisce i livelli di colesterolo totale, il
colesterolo 'cattivo' (colesterolo
LDL) e i grassi detti trigliceridi nel sangue. Ezetimibe Zentiva,
inoltre, aumenta i livelli di
colesterolo 'buono' (colesterolo HDL).
Ezetimibe, il principio attivo di Ezetimibe Zentiva, funziona
diminuendo l’assorbimento del
colesterolo da parte dell’intestino.
La diminuzione dei livelli di colesterolo dovuta ad Ezetimibe Zentiva
si aggiunge a quella
dovuta alle statine (un gruppo di medicinali che agiscono riducendo la
produzione di
colesterolo da parte dello stesso organismo).
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso sanguigno. Il
colesterolo totale è composto principalmente da colesterolo LDL e
colesterolo HDL.
Il colesterolo LDL è spesso chiamato colesterolo “cattivo”
perché si può accumulare nelle
pareti delle arterie formando delle placche. Con il passare del t

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe Zentiva 10 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 79,00 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Compresse bianche, oblunghe con lunghezza approssimativamente di 8,10
mm e spessore
approssimativamente di 4,10 mm, piane su entrambi i lati
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Ipercolesterolemia primaria_
Ezetimibe Zentiva, somministrato con un inibitore della HMG-CoA
reduttasi (statina), è
indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in pazienti con
ipercolesterolemia primaria
(eterozigote familiare e non-familiare) che non sono controllati
adeguatamente con la sola
statina.
La monoterapia con Ezetimibe Zentiva è indicata come terapia
aggiuntiva alla dieta in
pazienti con ipercolesterolemia primaria (familiare eterozigote e
non-familiare) per i quali le
statine sono considerate inappropriate o non sono tollerate.
_Prevenzione di eventi cardiovascolari_
Ezetimibe Zentiva è indicato per ridurre il rischio di eventi
cardiovascolari (vedere paragrafo
5.1) in pazienti con malattia coronarica (CHD) e sindrome coronarica
acuta (SCA) quando
aggiunto ad una terapia con statine in corso o iniziato
contemporaneamente alla statina.
_Ipercolesterolemia familiare omozigote (IF omozigote)_
Ezetimibe Zentiva somministrato con una statina, è indicato come
terapia aggiuntiva alla dieta
in pazienti con ipercolesterolemia familiare omozigote. Il paziente
può ricevere anche
trattamenti aggiuntivi (per esempio, l’aferesi delle LDL).
_Sitosterolemia omozigote _(Fitosterolemia)
Ezetimibe Zentiva è indicato come terapia aggiuntiva alla dieta in
pazienti con sitosterolemia
familiare omozigote.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disp