EZETIMIBA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

EZETIMIBA

Commercializzato da:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

EZETIMIBA

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

COMPRIMIDO

Composizione:

EZETIMIBA 10 mg

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Ezetimiba

Dettagli prodotto:

EZETIMIBA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Suspendido 07/08/2013 Sin notificación de comercialización - EZETIMIBA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Suspendido 07/08/2013 Sin notificación de comercialización

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2018-02-22

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA SANDOZ 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ezetimiba Sandoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Sandoz
3. Cómo tomar Ezetimiba Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ezetimiba Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Sandoz es un medicamento para disminuir los niveles elevados
de colesterol.
Ezetimiba es un medicamento que se utiliza para reducir los niveles de
colesterol total, colesterol “malo”
(colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que
circulan en la sangre. Además, este
medicamento eleva las concentraciones del colesterol “bueno”
(colesterol HDL).
Ezetimiba, la sustancia activa de Ezetimiba Sandoz, actúa reduciendo
el colesterol absorbido en el tubo
digestivo.
Ezetimiba Sandoz se suma al efecto hipocolesterolemiante de las
estatinas, un grupo de medicamentos que
reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.
El colesterol es una de varias sustancias grasas que se encuentran en
el torrente sanguíneo. El colesterol
total se compone principalmente de colesterol LDL y HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque se
puede acumular en las paredes de
sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de
placa puede provocar un estrecha

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Sandoz 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 64,1 mg de lactosa (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco o blanquecino, ovalados (7,4 mm x 4,0 mm),
marcados con “10” por un lado
y “EZT” por el otro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Hipercolesterolemia primaria _
Ezetimiba, administrado de forma concomitante con un inhibidor de la
HMG-CoA reductasa (estatina), está
indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con
hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigótica y no familiar), que no están controlados
adecuadamente con una estatina sola.
Ezetimiba
en
monoterapia
está
indicado
como
tratamiento
adyuvante
a
la
dieta
en
pacientes
con
hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y no familiar)
en los que una estatina se considera
inadecuada o no se tolera.
_PREVENCIÓN DE ACONTECIMIENTOS CARDIOVASCULARES _
Ezetimiba está indicado para reducir el riesgo de acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en
pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y antecedentes de síndrome
coronario agudo (SCA), estén o
no previamente tratados con una estatina.
_Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo) _
Ezetimiba
,
administrado de
forma
concomitante con
una
estatina,
está indicado como tratamiento
adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Estos pacientes pueden
recibir también otros tratamientos
complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente debe seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la que
debe continuar durante el
tratamiento con ezetimiba.
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La vía de administración es oral. La dosis recomendada es un
comprimido de ezetimiba 10 mg al día.
Ezetimiba se puede administrar a cu