Ezetimib Stada 10 mg tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Ezetimibe

Commercializzato da:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Codice ATC:

C10AX09

INN (Nome Internazionale):

Ezetimibe

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

tabletti

Confezione:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 134550), 100 (VNR-numero: 151780) Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1,

Tipo di ricetta:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 60, 60 x 1, 84, 84 x

Area terapeutica:

etsetimibi

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 1408

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2016-10-13

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EZETIMIB STADA 10 MG TABLETIT
etsetimibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ezetimib Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimib Stada
-valmistetta
3.
Miten Ezetimib Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ezetimib Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EZETIMIB STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ezetimib Stada on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta
veren kolesterolipitoisuutta.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista.
Kokonaiskolesteroli muodostuu
pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska
se voi kerääntyä valtimoiden
seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta johtaa
valtimoiden ahtautumiseen.
Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin
elimiin kuten sydämeen ja
aivoihin. Verenvirtauksen estyminen voi johtaa sydän- tai
aivoinfarktiin.
HDL-kolesterolia kutsutaan usein ”hyväksi” kolesteroliksi, koska
se estää huonon kolesterolin
kerääntymistä valtimoihin ja ehkäisee sydänsairauksia.
Triglyseridit ovat toinen muoto verenrasvoista, jotka voivat lisätä
sydänsairauksien riskiä.
Ezetimib Stada alentaa veren

Scheda tecnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ezetimib Stada 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä.
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi tabletti sisältää 58 mg laktoosimonohydraattia
ja 0,80 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kapselinmuotoinen
tabletti, jonka pituus on noin 8 mm ja leveys on
noin 4 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Primaarinen hyperkolesterolemia
Ezetimib Stada yhdessä HMG CoA-reduktaasin estäjän (statiinin)
kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi
primaarista (heterotsygoottista familiaalista ja ei-familiaalista)
hyperkolesterolemiaa
sairastaville potilaille, joille pelkällä statiinilla ei ole
saavutettu riittävää hoitovastetta.
Ezetimib Stada monoterapiana on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
primaarista (heterotsygoottista
familiaalista ja ei-familiaalista) hyperkolesterolemiaa sairastaville
potilaille, joille statiinilääkitys ei ole
tarkoituksenmukainen tai jotka eivät siedä statiineja.
Sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisy
Ezetimib Stada statiinihoidon lisänä tai aloitettuna samanaikaisesti
statiinihoidon kanssa on tarkoitettu
pienentämään sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä (ks. kohta
5.1) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja
aiemmin sairastettu äkillinen sepelvaltimo-oireyhtymä.
Homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia (HoFH)
Ezetimib Stada yhdessä statiinin kanssa on tarkoitettu ruokavalion
lisähoidoksi HoFH-tautia sairastavien
potilaiden hoitoon. Potilaat voivat saada lisäksi myös muuta hoitoa
(esim. LDL-afereesi).
Homotsygoottinen sitosterolemia (kasvisterolemia)
Ezetimib Stada on tarkoitettu ruokavalion lisähoidoksi
homotsygoottista familiaalista sitosterolemiaa
sairastavien potilaiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Potilaan on noudatettava asianmukaista veren lipidejä vähentävää
ruokavaliota, jota on jatkettava myös
etsetimibihoidon aikana.