Ezetimib-Rosuvastatin Viatris 10 mg / 10 mg Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-08-2023

Principio attivo:

rosuvastatinum, ezetimibum

Commercializzato da:

Viatris Pharma GmbH

Codice ATC:

C10BA06

INN (Nome Internazionale):

rosuvastatinum, ezetimibum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

Filmtablette: rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, ezetimibum 10.00 mg, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, megluminum, calcii hydrogenophosphas dihydricus, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, mannitolum, E 320, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum conexum, povidonum K 30, E 172 (rubrum), magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum, E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium 3.04 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-07-13

Foglio illustrativo

                                •
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris
Che cos'è Ezetimib-Rosuvastatin Viatris e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Ezetimib-Rosuvastatin Viatris?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris?
Si può assumere Ezetimib-Rosuvastatin Viatris durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Ezetimib-Rosuvastatin Viatris?
Quali effetti collaterali può avere Ezetimib-Rosuvastatin Viatris?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ezetimib-Rosuvastatin Viatris?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ezetimib-Rosuvastatin Viatris? Quali confezioni
sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'agosto 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris
Viatris Pharma GmbH
DE
FR
Che cos'è Ezetimib-Rosuvastatin Viatris e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris contiene due diversi principi attivi in
un'unica compressa rivestita con film.
Uno dei principi attivi è la rosuvastatina, che appartiene al gruppo
delle cosiddette statine, l'altro principio
attivo è l'ezetimibe.
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris viene utilizzato nei pazienti ad
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                •
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris
Viatris Pharma GmbH
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Ezetimibum, rosuvastatinum ut rosuvastatinum calcicum.
Sostanze ausiliarie
Mannitolum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum
conexum, crospovidonum, natrii
laurilsulfas, povidonum K30, amylum pregelificatum, silica colloidalis
anhydrica, calcii hydrogenphosphas
dihydricus, megluminum, natrii stearylis fumaras, E320, E172 (rubrum),
magnesii stearas, rivestimento:
hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum, E172 (rubrum).
1 compressa rivestita con film contiene 3 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 10 mg di ezetimibe e 10 mg di
rosuvastatina (compresse rivestite con film di
colore rosa e di forma rotonda, con «AL» impresso su un lato).
Compresse rivestite con film da 10 mg di ezetimibe e 20 mg di
rosuvastatina (compresse rivestite con film di
colore rosa e di forma rotonda, senza alcuna scritta impressa).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Ezetimib-Rosuvastatin Viatris è indicato come terapia sostitutiva in
pazienti adulti che già ricevono
ezetimibe e rosuvastatina in compresse separate del medesimo dosaggio.
Posologia/Impiego
Il paziente
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 01-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 09-05-2024
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 01-08-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 01-05-2022