Ezetimib Atorvastatin Spirig HC 10 mg / 10 mg Compresse

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

ezetimibum, atorvastatinum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

C10BA05

INN (Nome Internazionale):

ezetimibum, atorvastatinum

Forma farmaceutica:

Compresse

Composizione:

ezetimibum 10 mg, atorvastatinum 10 mg ut atorvastatinum calcicum trihydricum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, lactosum monohydricum 153.79 mg, calcii carbonas, hydroxypropylcellulosum, polysorbatum 80, magnesii stearas, natrii laurilsulfas, povidonum K 30, pro compresso obducto corresp. natrium 2.24 mg.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Ipercolesterolemia primaria e Ipercolesterolemia familiare Omozigote

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2021-01-20

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
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Informazione destinata ai pazienti
Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC®, compresse
Che cos'è Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ezetimibe
Atorvastatina Spirig HC?
Si può assumere Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC durante la
gravidanza o l'allattamento?
Come usare Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC?
Quali effetti collaterali può avere Ezetimibe Atorvastatina Spirig
HC?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC? Quali confezioni
sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC®, compresse
Spirig HealthCare AG
Che cos'è Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC contiene i due principi attivi
atorvastatina ed ezetimibe. Questo
medicamento abbassa i valori troppo elevati di colesterolo totale,
colesterolo LDL (colesterolo cattivo) e
trigliceridi (sostanze lipidiche) nel sangue e aumenta il colesterolo
HDL (colesterolo

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Indice dei contenuti
Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC®, compresse
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC®, compresse
Spirig HealthCare AG
Composizione
DE
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Principi attivi
Ezetimibe e atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato).
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato 153.79 mg, risp. 178.68 mg, risp. 230.45 mg, risp.
334 mg, calcio carbonato, cellulosa
microcristallina, sodio laurilsolfato (E 487), croscarmellosa sodica,
povidone K30, idrossipropilcellulosa,
magnesio stearate, polisorbato 80.
Ogni compressa contiene 2.24 mg (10/10 mg), risp. 2.77 mg (10/20 mg),
risp. 3.82 mg (10/40 mg), risp. 5.92
mg (10/80 mg) di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 10 mg di ezetimibe e rispettivamente: 10,9 mg di
atorvastatina calcio triidrato, equivalenti a
10 mg di atorvastatina (Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC 10 mg/10
mg); 21,7 mg di atorvastatina calcio
triidrato, equivalenti a 20 mg di atorvastatina (Ezetimibe
Atorvastatina Spirig HC 10 mg/20 mg); 43,4 mg di
atorvastatina calcio triidrato, equivalenti a 40 mg di atorvastatina
(Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC
10 mg/40 mg) oppure 86,8 mg di atorvastatina calcio triidrato,
equivalenti a 80 mg di atorvastatina
(Ezetimibe Atorvastatina Spirig HC 10 mg/80 mg).
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