EZESIM 10/80 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

ezetimib ve simvastatin

Commercializzato da:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

Codice ATC:

C10BA02

INN (Nome Internazionale):

ezetimibe and simvastatin

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

KULLANMA
TALiMATI
EZESiM
10/80mg
film
kaph
tablet
Afudan
ahnlr.
c
Etkin
madde(ler)z
Ezetimib
l0
mg,
simvastatin
80
mg.
.
yardrmu
madde(ler):
Laktoz
monohidrat,
kroskarmelloz
sodyum,
krrmtzr
demir
oksit
(E172),
mikrokristalin
seliiloz,
hidroksi
propil
metil
seliiloz,
magnezyum
stearat,
starch
RX
1500,
askorbik
asit,
biitil
hidroksi
anisol,
sitrik
asit
anhidr,
Opadry
II
85G18490
White
[igerili:
polivinil
alkol,
talk,
polietilen
glikol
/
makragol,
lesitin
(soya
(8322)),
titanyum
dioksit
(E171)1.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
t.
EZESIM
nedb
ve
ne
igin
hullaruhr?
2.
EZESLM'|
kullanmadan
dnce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
EZESLM
nasil
kullaruluT
4.
Olast
yan
ethiler
nelerdir?
5.
EZESiM'in
saklanmast
Baqhklarl
yer
almaktadrr.
B"
il".t
t,rtt""-"y"
b"Et"-"d"o
6n""
bu
KULLANMA
TALiMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin
igin
tinemli
bilgiler
igermektedir.
.
Bu
kullanma
talimatmt
saHaymtz.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyaE
duyabilirsiniz.
.
EEer
ilave
sorulartntz
olursa,
lAtfen
doktorunuza
veya
eczactnza
daruSmtz.
.
Bu
ilaq
kiSisel
olarak
sizin
iqin reqete
edilmistir,
basknlarma
vermeyiniz.
.
Bu
ilacm
kullantmt
srasmda,
dohora
veya
hastaneye
gitti{inizde
dohorunuza
bu
ilact
kullandt$mtn
s
oyl
eYiniz.
,
Bu
talimatta
yanlanlara
aynen
uyunuz.
ilag
hakhnda
size
dnerilen
dozun
dqtnda
yiiksek
veya
diisiik
doz
kullanmaYmrz.
1.
EZESIM
nedir
ve
ne
iqin
kullanrlrr?
EZES|M
kammzdaki
toplam
kolesterol
seviyesini,
"kdtii"
kolesteroli.i
(LDL
kolesterol)
ve
trigliseridler
denilen
ya[
asitlerinin
diizeyini
diigiiren
bir
ilagtrr.
EZESIM
ek
olarak
"iyi"
kolesterol
(HDL
kolesterol)
seviyesini
ytikseltir.
Sadece
diyet
yaparak kolesterol
seviyelerini
kontrol
altrnda
tutamayan
hastalar
igindir.
Bu
ilaq
kullamrken
aynt
zamanda
kolesterol
diiqiiriicii
bir
diyete
de
devam
etmelisiniz.
EZESiM
iki
yoldan
kolesterol
seviyenizi
di.igiiriir.
Sindirim
sisteminizden
emilen
kolesterolii
ve
viicudunuzun
kendi
iirettigi
kolesterolii
diiqiiriir.
EZESiM
kilo
vermenizi
saflamaz.
EZES|M,
beyaz,
oblong,
bikonveks
frlm
kaph
tabletlerdir.
28
ve
84
film
kaph tablet
ige

Scheda tecnica

KISA
I]RUN
BiLGiSi
r. BE$ERi
TrBBi
iinUNUN
A,ur
EZESIM
10i80 mg
film
kaph
tablet
z.
xnlirarir
vr xlxrir.q,rir
nirnginr
Etkin
maddeler:
Ezetimib
Simvastatin
Yardrmcr
maddeler:
Laktoz
monohidrat
Kroskarmelloz
sodyum
Lesitin
(Soya
(8322))
Yardtmcr
maddeler
igin
6.1
'e
bakrnrz.
3.
FARMASOTiKFORM
Film
kaph
tablet
Beyaz,
oblong, bikonveks
film
kaph
tablet
10.00
mg
80.00
mg
458.52
mg
12.00
mg
0.90
mg
4.
KLiNiK
oznr,r-,ixr.,an
4.1.
Terapiitik
endikasyonlar
Hiperkolesterolemiye
bagh aterosklerotik
vaskiiler
haslahk
riskinin
belirgin bir
bigimde arttrgr
bireylerde,
goklu
risk
faktclrlerine
karqr
lipit
de$igtirici
ajanlarla
tedavi,
miidahalenin
yalnzca
bir
bileEeni
olmahdrr.
Doymug
ya!
ve
kolesterolden
krsrth
diyete
ragmen
yeterli
lipid
diiqiiqii
saglanamayan hastalarda
diyete
ek
olarak
endikedir.
Primer
Hiperkolesterolemi
EZESIM
primer
(heterozigot
ailesel
veya
ailesel
olmayan)
hiperkolesterolemi
veya
mikst
hiperlipidemili
hastalarda
yiikselmig
total
kolesterol
(total-K),
diigiik
dansiteli
lipoprotein
kolesterol
(LDL-K),
apolipoprotein
B
(Apo
B),
trigliseridler
(TG)
ve
yiiksek
dansiteli
olmayan
lipoprotein
kolesteroliin
(HDL-drgr-K)
diiqtiriilmesi ve
ytiksek
dansiteli
lipoprotein
kolesteroliin
(HDL-K)
yiikseltilmesi
igin
diyeti
destekleyen
tedavi
olarak
endikedir.
Homozieot
Ailesel
Hiperkolesterolemi
(HoX'H)
EZES|M,
HoFH'li
hastalarda
yukselmig
total-K
ve
LDL-K'tin
dilqiir0lmesi
iqin diyete
ek
olarak
endikedir.
Hastalar
ek destekleyici
tedaviler
de
alabilir
(iim.,
LDL
aferezi).
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
gekli
Pozolojiluygulama
srkhfir
ve
siiresi:
Hasta
EZES|M
almadan
dnce uygun
bir
kolesterol
diiqiiriicti
diyete
baqlatrlmah
ve
EZESIM
ile
tedavi
straslnda
bu
diyete
devam
etmelidir.
Dozaj,
baglangtgtaki
LDL-K
diizeyine, Onerilen
tedavi
hedefine
ve
hastamn
yanltna
gdre
bireyselleqtirilmelidir.
Doz
arafilr
giinde
10/10
mg-l0/80
mg
arasrndadrr.
Onerilen
klasik
baglangrg
dozu,
gece
tek
doz
verilen
giinde
10/20
mg
ya
da
10140
mg
arasrndadrr.
$iddetli
hiperkolesterolemili
ve
yiiksek
kardiyovaskiiler
komplikasyonlu,
daha
diig0k
doz