EXTRANEAL

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Ikodekstrinas/Natrio chloridas/Natrio (S)-laktatas/Kalcio chloridas dihidratas/Magnio chloridas heksahidratas

Commercializzato da:

Baxter Lithuania, UAB

Codice ATC:

B05DA

INN (Nome Internazionale):

Ikodekstrinas/Sodium chloride/Sodium (S)-lactate/Calcium chloride dihydrate/Magnesium chloride hexahydrate

Dosaggio:

75 g/5,4 g/4,5 g/0,257 g/0,051 g/1000 ml

Forma farmaceutica:

pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas

Via di somministrazione:

leisti į pilvaplėvės ertmę

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Isotonic solutions

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2001-03-08

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EXTRANEAL PILVAPLĖVĖS ERTMĖS DIALIZĖS TIRPALAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra EXTRANEAL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant EXTRANEAL
3.
Kaip vartoti EXTRANEAL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti EXTRANEAL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EXTRANEAL IR KAM JIS
EXTRANEAL yra tirpalas, skirtas pilvaplėvės dializei. Pilvaplėvės
ertmė – tai ertmė Jūsų pilvo viduje,
esanti tarp Jūsų odos ir vidaus organų, pavyzdžiui, žarnų ir
kepenų. EXTRANEAL tirpalas suleidžiamas į
pilvaplėvės ertmę, būdamas joje, jis pašalina medžiagų
apykaitos produktus ir vandenį iš kraujo. Taip pat
jis normalizuoja įvairių kitų kraujo sudėtinių dalių kiekį.
EXTRANEAL Jums paskiriamas jeigu:
-
Jūs esate suaugęs asmuo, jums yra nuolatinis inkstų funkcijos
nepakankamumas, kuriam
gydyti reikalinga pilvaplėvės dializė.
-
Gliukozės pagrindu sudaryti standartiniai pilvaplėvės ertmės
dializės tirpalai negali
pašalinti vandens pertekliaus iš Jūsų kūno.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXTRANEAL
Jūsų gydytojas privalo Jus prižiūrėti pirmą kartą vartojant
šį preparatą.
EXTRANEAL VARTOTI NEGALIMA
-
Jeigu Jums yra alergija (padidėjęs jautrumas) ikodekstrinui arba
krakmolo kilmės polimerams (pvz.,
kukurūzų krakmolui) arba bet kuriai pagalbinei EXTRANEAL medžiagai,
-
Jeigu Jūs netoleruojate maltozės ar izomaltozės (krakmolo kilmės
cukraus),
-
Jeigu Jums yra glikogeno kaupimosi liga,
-
Jeigu Jums jau yra sunki pieno rūgšties acidozė (per didelis
rūgšties kiekis kraujyje).

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EXTRANEAL pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml tirpalo yra:
Ikodekstrinas
75 g
Natrio chloridas
5,4 g
Natrio (S)-laktatas (natrio (S)-laktato tirpalo pavidalu)
4,5 g
Kalcio chloridas dihidratas
0,257 g
Magnio chloridas heksahidratas
0,051 g
Elektrolitų kiekis 1000 ml tirpalo:
Natris
133 mmol
Kalcis
1,75 mmol
Magnis
0,25 mmol
Chloridas
96 mmol
Laktatas
40 mmol
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas
Tirpalas yra sterilus, skaidrus, bespalvis.
Osmoliariškumas 284 mosm/l
pH 5–6
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
EXTRANEAL tirpalas yra vartojamas gliukozės pagrindu pagaminto
pilvaplėvės ertmės dializės tirpalo
pakeitimui vieną kartą per dieną atliekant nuolatinę ambulatorinę
peritoninę dializę arba automatizuotą
peritoninę dializę, gydant lėtinį inkstų nepakankamumą, ypač
pacientams, kuriems sutrikusi gliukozės
tirpalų ultrafiltracija, dėl ko jiems gali prailgėti nuolatinės
ambulatorinės pilvaplėvės ertmės dializės
trukmė.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas:
EXTRANEAL pilvaplėvės ertmės dializės tirpalas yra vartojamas
ilgiausią skysčio buvimo pilvaplėvės
ertmėje laikotarpį, t.y. nuolatinės ambulatorinės pilvaplėvės
ertmės dializės (NAPD) atveju dažniausiai
per naktį, automatizuotos pilvaplėvės ertmės dializės (APD)
atveju – ilgam laikotarpiui, kai skystis esti
pilvaplėvės ertmėje dienos metu.
Gydymo metodą, dializės dažnį, suleidžiamą tirpalo tūrį,
tirpalo buvimo pilvo ertmėje laiką ir dializės
trukmę turi parinkti ir procedūros eigą turi prižiūrėti
gydytojas.
_Suaugusiesiems: _
Skiriamas į pilvaplėvės ertmę vieną kartą per parą atliekant
NAPD ir APD.
Visas tūris turi būti sulašintas maždaug per 10–20 min. tokiu
greičiu, kuris nesukeltų nemalonių pojūčių
pacientams. Normalaus kūno sudėjim