Expedol 500 mg tablete

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

paracetamol

Commercializzato da:

PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska

Codice ATC:

N02BE01

INN (Nome Internazionale):

paracetamol

Dosaggio:

500 mg

Forma farmaceutica:

tableta

Composizione:

Urbroj: jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola

Tipo di ricetta:

bez recepta

Prodotto da:

Toll Manufacturing Services S.L., Alcobendas, Madrid, ŠpanjolskaPharmaS d.o.o., Zagreb, HrvatskaRovi Pharma Industrial Services, S.A., Alcalá de Henares, Madrid, Španjolska

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-001462221-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-001462221-02] Urbroj: 381-12-01/70-24-07

Data dell'autorizzazione:

2024-04-03

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
EXPEDOL 500 MG TABLETE
paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Expedol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Expedol
3.
Kako uzimati Expedol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Expedol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EXPEDOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Expedol sadrži djelatnu tvar paracetamol, koji je analgetik
(ublažava bol) i antipiretik (snižava
povišenu tjelesnu temperaturu).
Expedol se koristi za:

UBLAŽAVANJE BLAGE DO UMJERENE BOLI, npr. kod glavobolje,
uključujući migrenu i glavobolju
zbog napetosti, zubobolje, boli u leđima, reumatske i mišićne boli,
menstrualne boli, grlobolje,
bolova uzrokovanih prehladom i gripom. Preporučuje se i za uklanjanje
boli kod blagog artritisa
kojeg je dijagnosticirao liječnik.

SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 6
godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EXPEDOL
EXPEDOL SADRŽI PARACETAMOL.
NEMOJTE UZIMATI OVAJ LIJEK AKO UZIMATE BILO KOJE DRUGE LIJEKOVE KOJI
SADRŽE PARACETAMOL
(UKLJUČUJUĆI ONE KOJI SE IZDAJU NA RECEPT I BEZ RECEPTA). UZIMANJE
PARACETAMOLA U DOZI VEĆOJ OD
PREPORUČENE MOŽE UZROKOVATI OZBILJNO OŠTEĆENJE VAŠE JETR

Scheda tecnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Expedol 500 mg tablete.
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg paracetamola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela, duguljasta i bikonveksna tableta s razdjelnom crtom na jednoj
strani, dužine 18,6 mm i širine
8,4 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Expedol je blagi analgetik i antipiretik i preporučuje se za:

UBLAŽAVANJE BLAGE DO UMJERENE BOLI, npr. kod glavobolje,
uključujući migrenu i tenzijsku
glavobolju, zubobolje, boli u leđima, reumatske i mišićne boli,
dismenoreje, grlobolje, bolova
uzrokovanih prehladom i gripom. Preporučuje se i za uklanjanje boli
kod blagog artritisa
kojeg je dijagnosticirao liječnik.

SNIŽAVANJE POVIŠENE TJELESNE TEMPERATURE
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih i djece starije od 6
godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Potrebno je koristiti najnižu dozu potrebnu za postizanje
učinkovitosti.
Preporučena doza ne smije se prekoračiti.
ODRASLI I ADOLESCENTI U DOBI OD 16 GODINA I STARIJI:
1-2 tablete svakih 4-6 sati, prema potrebi, do 4 puta na dan. Najmanji
interval doziranja je 4 sata.
Najveća dnevna doza je 8 tableta (4 g paracetamola).
_ _
DJECA U DOBI OD 6-15 GODINA
_ _
Dob djeteta
Preporučena pojedinačna doza
Najveća učestalost
doziranja/dan
6-10 godina
½ tablete
do 4 puta
10-12 godina
1 tableta
do 4 puta
12-15 godina
1-1 ½ tablete
do 4 puta
H A L M E D
03 - 04 - 2024
O D O B R E N O
2
Najmanji interval između doziranja je 4 sata. Najveća dnevna doza je
10-15 mg/kg svakih 6 sati (što
ukupno iznosi 60 mg/kg). Najviše 4 doze tijekom 24 sata.
_ _
Expedol 500 mg tablete nije namijenjen za djecu mlađu od 6 godina.
Dozvoljeno trajanje liječenja bez liječničkog savjeta: 3 dana.
_ _
Oštećenje funkcije bubrega
U bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega, potrebno je smanjiti dozu
ili povećati najmanji razmak
između svake primjene lijeka na na