Exoflox Vet. 25 mg/ml oral opløsning

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

Enrofloxacin

Commercializzato da:

Le Vet Beheer B.V.

Codice ATC:

QJ01MA90

INN (Nome Internazionale):

enrofloxacin

Dosaggio:

25 mg/ml

Forma farmaceutica:

oral opløsning

Data dell'autorizzazione:

2015-11-09

Scheda tecnica

3. JULI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EXOFLOX VET., ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29407
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Exoflox Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Enrofloxacin
25 mg
HJÆLPESTOF (HJÆLPESTOFFER):
Benzylalkohol (E-1519)
18 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til oral opløsning.
Klar, let gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kaniner som kæledyr, gnavere, prydfugle og krybdyr.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kaniner som kæledyr
Behandling af infektioner i fordøjelseskanalen og luftvejene
forårsaget af enrofloxacin-
følsomme stammer af: _Escherichia coli_, _Pasteurella multocida_ og
_Staphylococcus _spp.
Behandling af infektioner på hud og sår forårsaget af
enrofloxacin-følsomme stammer af
_Staphylococcus aureus_.
_54609_spc.docx_
_Side 1 af 6_
Gnavere, krybdyr og prydfugle
Behandling af infektioner i fordøjelseskanalen og luftvejene, hvor
klinisk erfaring om
muligt støttes af følsomhedstesting af den kausale organisme, og
indikerer, at enrofloxacin
er det stof, der skal vælges.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for
fluoroquinoloner eller over
for et eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til dyr med epilepsi eller der lider af
krampeanfald, da enrofloxacin kan
føre til CNS-stimulering.
Må ikke anvendes til dyr, hvis levering af fødevarer er bestemt til
menneskeføde.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Officielle og lokale retningslinjer for anvendelse af antimikrobielle
præparater bør
overvejes, når præparatet anvendes.
Fluoroquinoloner bør reserveres til behandling af kliniske sygdomme,
hvor der har været et
dårligt respons på, eller der forventes at være et dårligt respons
på andre klasser af
antimikrobielle midler.
Når det er muligt, bør fluoroquinoloner kun anvendes baseret på
følsomhedstesting.
Anden brug af præparatet end