EXODERIL 10MG/ML Kožní roztok

Nazione: Repubblica Ceca

Lingua: ceco

Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Principio attivo:

10023 NAFTIFIN-HYDROCHLORID

Commercializzato da:

Sandoz GmbH, Kundl Array

Codice ATC:

D01AE22

INN (Nome Internazionale):

10023 NAFTIFIN-HYDROCHLORID

Dosaggio:

10MG/ML

Forma farmaceutica:

Kožní roztok

Via di somministrazione:

Kožní podání

Tipo di ricetta:

OTC Array

Area terapeutica:

NAFTIFIN

Dettagli prodotto:

Kód SÚKL: 0072928 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054315 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208317 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: B

Stato dell'autorizzazione:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data dell'autorizzazione:

2024-05-17

Foglio illustrativo

1/4
SP.ZN. SUKLS29739/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EXODERIL 10 MG/ML KOŽNÍ ROZTOK
_naftifini hydrochloridum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
CO JE PŘÍPRAVEK EXODERIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Exoderil patří do skupiny léčiv zvaných
dermatologika, antimykotika.
Exoderil je antimykotický, protizánětlivý kožní roztok ke
kožnímu podání. Jeho léčivou složkou je
naftifin
.
Je účinný proti houbám, kvasinkám a plísním. Vedle účinku
proti plísním má naftifin také
účinek proti různým bakteriím, které se obyčejně vyskytují ve
spojení s plísňovým onemocněním.
Klinický účinek naftifinu se projevuje rychlým ústupem
příznaků zánětu, zvláště svědění.
Přípravek se používá k léčbě:
•
plísňových onemocnění kůže nebo kožních záhybů,
•
meziprstových plísňových onemocnění,
•
plísňových onemocnění nehtů,
•
onemocnění kůže způsobených kvasinkami,
•
_pityriasis versicolor_, která je vyvolávána _Pityrosporon
orbiculare_ a k léčbě mykóz způsobených
druhotnou bakteriální infekcí,
•
zánětlivých kožních plísňových onemocnění (se svěděním

Scheda tecnica

1/5
SP.ZN. SUKLS234082/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Exoderil 10 mg/g krém
Exoderil 10 mg/ml kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden g krému obsahuje naftifini hydrochloridum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden g krému obsahuje 40 mg cetylalkoholu, 40 mg stearylalkoholu a
10 mg benzylalkoholu.
Jeden ml roztoku obsahuje naftifini hydrochloridum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jeden ml roztoku obsahuje 400 mg ethanolu a 50 mg propylenglykolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Exoderil, krém:
Bílý, hladký, lesklý krém, slabě charakteristické vůně.
Exoderil, kožní roztok:
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok s charakteristickou
vůní po ethanolu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek se používá k léčbě:
- plísňových onemocnění kůže nebo kožních záhybů;
- meziprstových plísňových onemocnění;
- plísňových onemocnění nehtů;
- kandidových onemocnění kůže;
- léčbě pytiriasis versicolor, která je vyvolána Pityrosporon
orbiculare a k léčbě mykóz způsobených
druhotnou bakteriální infekcí;
- zánětlivých kožních plísňových onemocnění (se svěděním
i bez svědění).
Exoderil roztok je zvláště vhodný při léčbě mykóz ve vlasaté
části hlavy, přípravky jsou vhodné pro
dospělé, dospívající i děti.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2/5
Krém i roztok se používají 1krát denně na postižené místo
kůže a na jeho okolí, po očištění a osušení. Při
plísňovém onemocnění nehtů se doporučuje 2krát denně. K
prevenci opětovného postižení se má v
ošetření pokračovat nejméně 2 týdny po klinickém zhojení.
4.3. KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPAT
ř
ENÍ
PRO POUŽITÍ
Přípravky se používají pouze k ošetření kůže a nehtů. Krém
se nemá dostat do očí