EXEMESTANE Actavis 25 mg, comprimé pelliculé

Nazione: Francia

Lingua: francese

Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Principio attivo:

exémestane

Commercializzato da:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codice ATC:

L02BG06

INN (Nome Internazionale):

exemestane

Dosaggio:

25 mg

Forma farmaceutica:

comprimé

Composizione:

composition pour un comprimé > exémestane : 25 mg

Tipo di ricetta:

liste I

Area terapeutica:

pharmaco-thérapeutique Inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, agent antinéoplasique.

Dettagli prodotto:

415 192-5 ou 34009 415 192 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 193-1 ou 34009 415 193 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2012;579 334-7 ou 34009 579 334 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 335-3 ou 34009 579 335 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 337-6 ou 34009 579 337 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 338-2 ou 34009 579 338 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 654-2 ou 34009 583 654 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Stato dell'autorizzazione:

Archivée

Data dell'autorizzazione:

2011-04-05

Foglio illustrativo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2016
Dénomination du médicament
EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé
EXÉMESTANE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe
de médicaments connus sous le nom de «
inhibiteurs de l'aromatase ». Ces médicaments interagissent avec une
substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la
production d'hormones sexuelles féminines, les œstrogènes, en
particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du
taux d'oestrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du
sein hormono-dépendant.
Indications thérapeutiques
EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade
précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitemen

Scheda tecnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'exémestane.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc, rond, biconvexe avec une apparence uniforme et des
bords intacts.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement adjuvant du cancer du sein invasif à un
stade précoce exprimant des récepteurs aux œstrogènes, chez les
femmes ménopausées, à la suite d'un traitement adjuvant
initial d'une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé est indiqué dans le
traitement du cancer du sein à un stade avancé
chez la femme ménopausée naturellement ou artificiellement après
échec du traitement par anti-oestrogènes. L'efficacité de
l'exémestane n'a pas été démontrée chez les patientes dont les
cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux
œstrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et personnes âgées
La dose recommandée d'EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé
est de 1 comprimé à 25 mg à prendre une
fois par jour, de préférence après un repas.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg,
comprimé pelliculé devra être maintenu jusqu'à une durée totale
de cinq ans d'hormonothérapie adjuvante séquentielle
(tamoxifène suivi d'EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg, comprimé pelliculé).
Il sera suspendu en cas de rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par EXEMESTANE ACTAVIS 25 mg,
comprimé pelliculé devra être maintenu jusqu'à l'apparition de
signes de progression de la tumeur.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patient