EXELMIN

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Principio attivo:

CAMBENDAZOL, MEBENDAZOL

Commercializzato da:

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Codice ATC:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

INN (Nome Internazionale):

CAMBENDAZOL, MEBENDAZOLE

Area terapeutica:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Dettagli prodotto:

5 MG/ML + 13,33 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML - 1055000260018 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 75 MG + 200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 6 - 1055000260026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Stato dell'autorizzazione:

Válido

Data dell'autorizzazione:

1989-07-10

Foglio illustrativo

Bula do Paciente Exelmin
®
UCI-FARMA – Conforme RDC 47/09
Página 1
EXELMIN
®
cambendazol
mebendazol
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO
75 MG + 200 MG
Bula do Paciente Exelmin
®
UCI-FARMA – Conforme RDC 47/09
Página 2
EXELMIN
®
cambendazol
mebendazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
EXELMIN
®
COMPRIMIDO 75 MG + 200 MG: cartucho contendo 6 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 7 ANOS DE IDADE
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
cambendazol
....................................................................................................................................................
75 mg
mebendazol
....................................................................................................................................................
200 mg
Excipientes* q.s.p.
..............................................................................................................................
1 comprimido
*(amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, polissorbato 80, Eudragit E-100,
aroma de caramelo, corante vermelho Ponceau)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EXELMIN
®
COMPRIMIDO é indicado para o tratamento de várias parasitoses
intestinais, como ancilostomíase,
necatoríase, oxiuríase, tricuríase, ascaríase (lombriga), teníase
(solitária), e estrongiloidíase incluindo as formas
crônicas e disseminadas.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cambendazol atinge as parasitoses causadas por _ Ancylostoma
brasilienses _ (_Larva migrans_)_, Ancylostoma _
_caninum, Toxocara canis, Toxocara cati_ e principalmente o
_Strongyloides stercoralis. _
É o fármaco de escolha para o tratamento da estrongiloidíase,
incluindo as formas crônicas e graves da
parasitose.
O
mebendazol
apresenta
atividade
contra
_Ancylostoma _
_duodenale, _
_Necator _
_americanus, _
_Enterobius _
_vermicularis, Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Taenia
saginata e Taenia solium. _
O cambendazol e mebendazol agem causando paralisia e mort

Scheda tecnica

Bula Profissional da Saúde Exelmin
®
UCI-FARMA – Conforme RDC 47/09
Página 1
EXELMIN
®
cambendazol
mebendazol
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO 75 MG + 200 MG
SUSPENSÃO ORAL 5MG/ML + 13,33 MG/ML
Bula Profissional da Saúde Exelmin
®
UCI-FARMA – Conforme RDC 47/09
Página 2
EXELMIN
®
cambendazol
mebendazol
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
EXELMIN
®
COMPRIMIDO 75 MG + 200 MG: cartucho contendo 6 comprimidos.
EXELMIN
®
SUSPENSÃO
5
MG/ML
+
13,33
MG/ML:
cartucho
contendo
frasco
com
30
mL,
acompanhado de copo-medida de 10 mL.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
VIA ORAL
EXELMIN
®
COMPRIMIDO
EXELMIN
®
SUSPENSÃO
CAMBENDAZOL
75 mg
5 mg
MEBENDAZOL
200 mg
13,33 mg
EXCIPIENTES/VEÍCULOS Q.S.P.
1 comprimido*
1 mL**
* (amido, estearato de magnésio, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, polissorbato 80, Eudragit
E-100, aroma de caramelo, corante vermelho Ponceau)
**
(celulose
microcristalina
+
carmelose
sódica,
antifoam
C,
sacarose,
glicerol,
polissorbato
80,
metilparabeno, propilparabeno, aroma de framboesa, aroma de morango,
corante vermelho Ponceau, álcool
etílico, água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
EXELMIN
®
é
indicado
para
o
tratamento
de
várias
parasitoses
intestinais,
como
ancilostomíase,
necatoríase, oxiuríase, tricuríase, ascaríase, teníase e
estrongiloidíase incluindo as formas crônicas e
disseminadas.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
HUGGINS, 1978, tratou de 50 pacientes, adultos (Grupo1) e crianças
(Grupo 2), de ambos os sexos,
portadores
de
A.
lumbricóides,
T.
trichiura,
ancilostomídeos
e
S.
strecoralis,
com
anti-helmínticos
associados numa especialidade farmacêutica, nas doses de 3 mg/kg de
cambendazol e 5 mg/kg de
mebendazol, em três administrações diárias na forma de comprimidos
(G1) e de 3 mg de cambendazol e 5
mg/kg mebendazol, na forma de suspensão (G2), em dose única. O
pesquisador obteve excelentes taxas de
cura para estrongiloidíase (G1=90% e G2=96%) e áscaris (G1=96% e
G2=9