EXCENEL POLVERE STERILE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CEFTIOFUR SODIO

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QJ01DD90

INN (Nome Internazionale):

CEFTIOFUR SODIO

Composizione:

CEFTIOFUR SODIO - 4376 mg, SODIO CEFTIOFUR - 1105 mg, SODIO CEFTIOFUR - 4376 mg

Confezione:

Flacone da 4 g per bovini e suini, Flacone da 1 g per equidi non dpa, FLACONE da 1 g per bovini e suini, FLACONE DA 4 g per equ

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

CEFTIOFUR

Dettagli prodotto:

BOVINO - BOVINO - CARNE - 48 ore - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINO - BOVINO - LATTE - 0 ore - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 48 ore - USO INTRAMUSCOLARE; nota prot. 25228-A-05/10/2015

Data dell'autorizzazione:

1995-05-30

Foglio illustrativo

ARTWORK CENTER: US
AWC REPRESENTATIVE
PLANT NAME / CODE
QN / PROJECT NO.
200005065 INS EXCENEL SP 4G
IT
4 0 0 2 2 2 2 3
10002817
v1
50703900
Z14-801634
Kate Minard
US60
P02-30017401
BLACK
DIELINE
21” x 4” Folds to 4” x 1”
DIR NO. / VERSION NO.
FG MATERIAL NO.
SPECIFICATION / DWG
DIMENSIONS
ADDITIONAL INFO.
VERSION NO.
DATE
NEW MATERIAL NO.
OLD MATERIAL NO.
DESCRIPTION
COUNTRIES
COLORS
EXCENEL
®
EXCENEL
®
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
1348 Louvain-la-Neuve (Belgio)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EXCENEL
®
Polvere sterile per soluzione iniettabile da 1 e 4 g per equide non
destinato alla
produzione di alimenti per il consumo umano.
(sodio ceftiofur)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Flacone da 1 g:
PRINCIPIO ATTIVO: sodio ceftiofur 1105 mg (equivalente a ceftiofur
1060 mg).
Flacone da 4 g:
PRINCIPIO ATTIVO: sodio ceftiofur 4376 mg (equivalente a ceftiofur
4200 mg).
4.
INDICAZIONI
Excenel
®
Polvere sterile è indicato nel trattamento delle infezioni batteriche
a
carico dell’apparato respiratorio dei cavalli associate con
_Streptococcus _
_zooepidemicus, Streptococcus equi _e_ Pasteurella _spp.
5.
CONTROINDICAZIONI
Analogamente a tutti i farmaci, la somministrazione di ceftiofur è
controindicata
negli animali per i quali si sia riscontrata ipersensibilità alla
sostanza.
Non utilizzare nel pollame (comprese le uova) a causa del rischio di
diffusione
di resistenze antimicrobiche nell’uomo.
6.
REAZIONI AVVERSE
Nel cavallo si è rilevata una leggera irritazione muscolare locale al
punto di
inoculo. Le lesioni evolvono verso una rigenerazione

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EXCENEL

Polvere sterile per soluzione iniettabile da 1 e 4 g per equide non
destinato alla produzione di alimenti
per il consumo umano.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Flacone da 1 g:
PRINCIPIO ATTIVO: sodio ceftiofur 1105 mg (equivalente a ceftiofur
1060 mg).
Flacone da 4 g:
PRINCIPIO ATTIVO: sodio ceftiofur 4376 mg (equivalente a ceftiofur
4200 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere sterile per soluzione iniettabile.
Da ricostituire in acqua per preparazioni iniettabili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Equide non destinato alla produzione di alimenti per il consumo umano.
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Excenel

Polvere sterile è indicato nel trattamento delle infezioni batteriche
a carico dell’apparato
respiratorio dei cavalli associate con _Streptococcus zooepidemicus_,
_Streptococcus equi_ e _Pasteurella _
_spp_.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Analogamente a tutti i farmaci, la somministrazione di ceftiofur è
controindicata negli animali per i
quali si sia riscontrata ipersensibilità alla sostanza.Non utilizzare
nel pollame (comprese le uova) a
causa del rischio di diffusione di resistenze antimicrobiche
nell’uomo.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI
Il prodotto non deve essere somministrato ad equidi allevati a scopo
alimentare.
La somministrazione di antimicrobici a cavalli in condizioni di stress
può essere associata a diarrea
acuta, che può essere fatale. In caso di diarrea acuta, sospendere la
somministrazione del medicinale
ed effettuare una terapia adeguata.
Deve essere evitato il sottodosaggio o il trattamento per un periodo
insufficiente in quanto possono
determinare lo sviluppo di antibioticoresistenza. Determinare il peso
degli animali da trattare il più
accuratamente possibile al fine di evitare il sottodosaggio.
2
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L�