EXCENEL FLUID SOSPENSIONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CEFTIOFUR

Commercializzato da:

ZOETIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

QJ01DD90

INN (Nome Internazionale):

ceftiofur

Composizione:

CEFTIOFUR - 50 milligrammi/millilitro (MG/ML), CEFTIOFUR - 50 mg/ml, CEFTIOFUR - 50 mg

Confezione:

10 FLACONI DA 50 ML, 1 FLACONE DA 100 ML, 1 FLACONE DA 50 ML, 1 FLACONE DA 250 ML, 10 FLACONI DA 100 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

CEFTIOFUR

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 ore - USO SOTTOCUTANEO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 6 giorni - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 2 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2014-09-16

Foglio illustrativo

NO COPY
NO COPY
NO
COPY
NO
COPY
Spine
21” X 4” FOLDS TO 4” X 1”
Z14-801634
10010704 & 10010705
Z63/INSERT
14569
50378900
40016883
EXCENEL FLUID SUSPENSION
ITALY
TIME/DATE:
CHANGES
OK
CHANGES
OK
CHANGES
OK
EDITOR’S COPY
GS:
DATE:
PROJECT NO.
ARTWORK DIR NO.
COMPONENT MATERIAL NO.
DESCRIPTION
COUNTRY
DIMENSIONS
DRAWING NO.
FG MATERIAL NO.
DIR TYPE/DESCRIPTION
ADDITIONAL INFO:
COLORS:
Black
GS
GA
W. FLOYD
L. NELSON
REV
_GA _
_PR _
_GS / ART REV (LCA) _
_GS / ART REV (FA)_
2
FONT SIZE: 9 PT.
Dieline
FPO: CODE 128
FPO: CODE 128
50 MG/ML
SOSPENSIONE INIETTABILE PER SUINI E BOVINI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE
DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Zoetis Italia S.r.l.
Via Andrea Doria, 41 M
00192 Roma
Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del
rilascio
dei lotti di fabbricazione:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve (Belgio)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EXCENEL
®
Fluid Sospensione, 50 mg/ml, sospensione iniettabile per
suini e bovini
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
Ogni ml contiene 50,0 mg di ceftiofur (come cloridrato)
Sospensione opaca da bianca a biancastra.
4.
INDICAZIONI
Infezioni associate a microrganismi sensibili al ceftiofur:
SUINI:
Trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a
_Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumonia_ e
_Streptococcus _
_suis._
BOVINI:
Trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a
_Mannheimia haemolytica (Pasteurella haemolytica), Pasteurella _
_multocida _e _Histophilus somni (Haemophilus somnus)._
Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta associata a
_Fusobacterium necrophorum_ e _Bacteroides melaninogenicus _
(_Porphyromonas asaccharolytica_).
Trattamento della componente batterica della metrite acuta post-
parto (puerperale) entro 10 giorni

Scheda tecnica

1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
EXCENEL Fluid sospensione, 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini
e bovini
(CY, EL e IT)
EXCENEL Fluid suspension, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs
and cattle
(CY e EL)
AT, DE, BE, LU, NL, FR, IE, SI e UK:
EXCENEL Flow, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs and cattle
EE, LV, LT, PT e ES:
EXCENEL Evo, 50 mg/ml, suspension for injection for pigs and cattle
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ceftiofur (come cloridrato)
50,0 mg
ECCIPIENTE(I):
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Sospensione opaca da bianca a biancastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini e bovini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Infezioni associate a microrganismi sensibili al ceftiofur:
Nei suini:
Trattamento
delle
malattie
respiratorie
batteriche
associate
a_ _
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus _
_pleuropneumonia_ e _Streptococcus suis_.
Nei bovini:
Trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a
_Mannheimia haemolitica (Pasteurella haemolytica), _
_Pasteurella multocida_ e_ Histophilus somni (Haemophilus somnus)._
Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta associata a _
Fusobacterium necrophorum _ e _ Bacteroides _
_melaninogenicus _(_Porphyromonas asaccharolytica_).
Trattamento della componente batterica della metrite acuta post-parto
(puerperale) entro 10 giorni dopo il parto
associata a _Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes_ e
_Fusobacterium necrophorum_, sensibili al ceftiofur, nei
casi in cui il trattamento con un altro antimicrobico non ha avuto
risultati.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non somministrare agli animali con accertata ipersensibilità al
ceftiofur e ad altri antibiotici β-lattamici.
2
Non iniettare per via endovenosa.
Non utilizzare in caso di nota resistenza ad altre cefalosporine o
antibiotici β-