Exagon vet 400 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

pentobarbitalnatrium

Commercializzato da:

VetViva Richter GmbH

Codice ATC:

QN51AA01

INN (Nome Internazionale):

pentobarbital sodium

Dosaggio:

400 mg/ml

Forma farmaceutica:

Injektionsvätska, lösning

Composizione:

pentobarbitalnatrium 400 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne; bensylalkohol Hjälpämne; etanol, vattenfri Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Gruppo terapeutico:

Fjäderfä, Fågel, Hamster, Hare, Hund, Häst, Iller, Kanin, Katt, Marsvin, Mink, Mus, Nöt, Reptiler, Råtta, Svin

Area terapeutica:

Pentobarbital

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Injektionsflaska 1 x 100 ml; Injektionsflaska 5 x 100 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2014-03-28

Foglio illustrativo

1
BIPACKSEDEL FÖR
EXAGON VET. 400 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Exagon vet. 400 mg/ml, injektionsvätska, lösning
pentobarbitalnatrium
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pentobarbitalnatrium
400,0 mg
(motsvarande 364,6 mg pentobarbital)
HJÄLPÄMNEN:
Propylenglykol
200,0 mg
Etanol (96 %)
80,0 mg
Bensylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Patentblått V (E 131)
0,01 mg
Klar, blå lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För avlivning.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas till anestesi (nedsövning).
Ska inte användas till intracoelomisk (i kroppshålan) injektion på
sköldpadda då tiden till död inträffar
kan bli onödigt förlängd jämfört med intravenös administrering.
6.
BIVERKNINGAR
Mindre muskelryckningar kan uppträda efter injektion. Hos nötkreatur
kan flämtningar förekomma i
sällsynta fall, om pentobarbital ges i lägre dos än den
rekommenderade. Döden kan bli fördröjd, om
injektionen ges perivaskulärt (vid sidan om ett blodkärl).
Perivaskulär eller subkutan administrering
kan orsaka vävnadsirritation. Intrapulmonell (i lungan) aministrering
kan orsaka hosta, flämtningar
2
och andnöd. Pentobarbital har förmågan att orsaka excitation (stark
oro) under insomningen.
Premedicinering/presedering minskar avsevärt risken för excitation
under insomningen.
Frekvensen av biverkningar anges enligt följande konvention:
- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar
biverkningar)
- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av

Scheda tecnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Exagon vet. 400 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Pentobarbitalnatrium
400,0 mg
(motsvarande 364,6 mg pentobarbital)
HJÄLPÄMNEN:
Propylenglykol
200,0 mg
Etanol (96 %)
80,0 mg
Bensylalkohol (E 1519)
20,0 mg
Patentblått V (E 131)
0,01 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, blå lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, ponny, nötkreatur, svin, hund, katt, mink, iller, hare, kanin,
marsvin, hamster, råtta, mus,
fjäderfä, duva, fågel, orm, sköldpadda, ödla, groda.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För avlivning
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till anestesi.
Skall inte användas till intracoelomisk injektion på sköldpadda då
tiden till död inträffar kan bli
onödigt förlängd jämfört med intravenös administrering.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
För att minska risken för excitation rekommenderas att avlivning
utförs på en lugn och tyst plats.
Intravenös injektion av pentobarbital kan orsaka excitation i flera
djurarter och
TILLRÄCKLIG SEDERING
SKA GES
om veterinären bedömer att det är nödvändigt. Åtgärder måste
vidtas för att undvika
perivaskulär administrering (t.ex. genom att använda intravenös
kateter).
Intraperitoneal administrering kan orsaka långsamt tillslag av
effekten med ökad risk för
induktionsspänning. Intraperitoneal administrering får endast
användas efter lämplig sedering.
Åtgärder måste vidtas för att undvika administrering i mjälten
eller organ/vävnad med låg
absorptionsförmåga. Detta administreringssätt är endast lämplig
för små däggdjur.
Intrakardiell injektion får bara användas om djuret är tungt
sederat, medvetslöst eller sövt.
Intrapulmonell administrering kan orsaka långsamt tillslag av
effekten med ökad risk för biverkningar
beskrivna i 4.6 och får endast anv�