Evra transdermales Patch

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

norelgestrominum, ethinylestradiolum

Commercializzato da:

Gedeon Richter (Schweiz) AG

Codice ATC:

G03AA13

INN (Nome Internazionale):

norelgestrominum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutica:

transdermales Patch

Composizione:

norelgestrominum 6 mg, ethinylestradiolum 0,6 mg, excipiens per la preparazione del 20 cm2 con la liberazione di 150 µg e 20 µg/24 h.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Contraccezione Ormonale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2003-11-05

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Evra®
Janssen-Cilag AG
Che cos'è Evra e quando si usa?
Evra è un contraccettivo ormonale sotto forma di cerotto
transdermico. Si tratta di un sottile cerotto in
plastica beige con una superficie di 20 cm2, la cui matrice contiene i
principi attivi. Dopo l'applicazione
del cerotto sulla pelle i principi attivi vengono rilasciati in modo
continuo per un periodo di 7 giorni
sulla superficie cutanea, da cui passano poi nella circolazione
sanguigna. Evra contiene gli ormoni
sessuali femminili norelgestromina (un progestinico) ed
etinilestradiolo (un estrogeno) e viene anche
classificato come contraccettivo ormonale combinato (COC).
Se usato secondo le prescrizioni, Evra offre una protezione dalla
gravidanza a vari livelli. In generale
impedisce che maturino ovuli fecondabili. Inoltre, il muco del collo
dell'utero rimane denso, ostacolando
il passaggio del seme maschile. In più, la mucosa uterina non è
preparata ad accogliere una gravidanza. I
cambiamenti ormonali indotti da COC (contraccettivi ormonali
combinati) possono inoltre rendere il suo
ciclo più regolare e ridurre l'intensità e la durata delle
mestruazioni. Evra si può usare solo su
prescrizione medica.
Cose importanti da sapere sui contraccettivi ormonali combinati (COC)
·Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
·Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli di sangue
nelle vene e nelle arterie,
specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si riprende
un contraccettivo ormonale
combinato dopo una pausa di 4 o più settimane.
·Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintom

Scheda tecnica

Evra®
Janssen-Cilag AG
Composizione
Principi attivi
Norelgestromina, etinilestradiolo.
Sostanze ausiliarie
Excipiens ad praeparationem.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Cerotto transdermico a matrice con 6 mg di norelgestromina e 600 µg
di etinilestradiolo, superficie di
contatto 20 cm2.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccezione ormonale.
Nel prendere la decisione se prescrivere Evra bisogna considerare gli
attuali fattori di rischio individuali
di ogni singola donna, in particolare per quanto riguarda il
tromboembolismo venoso (TEV). Si
dovrebbe anche confrontare il rischio di TEV che accompagna l'impiego
di Evra con quello legato ad
altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (cfr.
«Controindicazioni» e «Avvertenze e misure
precauzionali»).
Posologia/Impiego
Posologia
I COC come Evra devono essere prescritti esclusivamente da un medico
che abbia l'esperienza
necessaria, e che quindi sia in grado di informare esaustivamente la
paziente sui vantaggi e gli svantaggi
di tutti i metodi anticoncezionali a disposizione, nonché di
effettuare oltre a un esame clinico generale
anche un esame ginecologico.
La prescrizione di un COC deve avvenire sempre fondamentalmente nel
rispetto delle direttive vigenti
della Società Svizzera di Ginecologia e Ostetricia (SSGO).
Evra va utilizzato per 3 settimane, durante le quali ciascun cerotto
va tenuto applicato per un periodo di
7 giorni.
Il giorno 8 e il giorno 15 dell'utilizzo (giorni della sostituzione
del cerotto), sempre nello stesso giorno
della settimana, il cerotto usato viene staccato e sostituito
immediatamente con uno nuovo. La
sostituzione del cerotto può venir effettuata a qualsiasi ora nel
giorno previsto per il cambio del cerotto.
Durante la quarta settimana (giorni 22-28) non va applicato alcun
cerotto.
Il primo giorno dopo la settimana senza cerotto inizia un nuovo ciclo
di contraccezione. Nel corso della
settimana senza cerotto si verifica di solito un'emorragia da
sospensione, che normalmente inizia dopo la
rimozione