EVRA PARCHES TRANSDERMICOS

Nazione: Ecuador

Lingua: spagnolo

Fonte: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Principio attivo:

NORELGESTROMINA 6.00 mg ETINIL ESTRADIOL 0.60 mg

Commercializzato da:

GEDEON RICHTER PLC. [HU] HUNGARY

Codice ATC:

G03CA03PTD43023

Forma farmaceutica:

PARCHE TRANSDERMICO

Composizione:

CADA PARCHE TRASNDÉRMICO CONTIENE: NORELGESTROMINA 6.00 mg ETINIL ESTRADIOL 0.60 mg

Via di somministrazione:

[032] Transdérmica o percutánea

Confezione:

CAJA X 3 PARCHES TRANSDERMICOS + INSTRUCTIVO.

Classe:

Bifármaco

Tipo di ricetta:

Bajo receta médica

Prodotto da:

LTS LOHMANN THERAPIE SYSTEME AG.

Dettagli prodotto:

Descripcion forma farmaceutica: PARCHE TRANSDERMICO CUADRADO CON ESQUINAS REDONDEADAS SOBRE UNA CAPA PROTECTORA DE ALUMNIO RIGIDA REMOVIBLE CON UNA CAPA EN EL RESPALDO COLOR PIEL.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2022-04-04 17:33:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO POR CAMBIO DE EMPACADOR SECUNDARIO (APROBADO 13/01/2022): LOTE: LKZS100 CANTIDAD: 15094 2021-10-18 17:33:52 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO TERMINADO DEL MEDICAMENTO EN GENERAL POR CAMBIO DE SOLICITANTE DE JONHSON & JONHSON DEL ECUADOR S.A. A GEDEONRICHTER ECUADOR S.A. DE LOS SIGUIENTES LOTES: KKZT700 400 UNIDADES LCZSH00 10000 UNIDADES 2021-02-08 17:33:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE INSERTO DE VERSION CCDS SEPTIEMBRE 2016 A CCDS OCTUBRE 2019. 2005-08-16 17:33:52 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE PAÍS EXPORTADOR. 2019-05-17 17:33:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2. CORRECCIONES DE TIPEO EN DATOS DE TITULAR. 3. CORRECCIÓN DE TIPEO EN DATOS DE FABRICANTE. 4. INCLUSIÓN DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR EN EMPAQUE SECUNDARIO: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. 2021-04-29 17:33:52 -> EMIISON DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIÓN DE INFORMACIÓN DECLARADA EN EL REGISTRO SANITARIO. EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: DEBE INCLUIR EN LA DECLARACIÓN DE EXCIPIENTES: RECUBRIMIENTO DE LIBERACIÓN DE POLIÉSTER?..208,95MG 2019-05-17 17:33:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS. 2. CORRECCIONES DE TIPEO EN DATOS DE TITULAR. 3. CORRECCIÓN DE TIPEO EN DATOS DE FABRICANTE. 4. INCLUSIÓN DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR EN EMPAQUE SECUNDARIO: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. 2018-10-22 17:33:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. ACTUALIZACION DE INSERTO (ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLOGICA Y REDACCIÓN). ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA (EMPAQUE SECUNDARIO) ACTUALIZADO. 2024-02-05 08:54:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO Y REPRESENTANTE TÉCNICO DE: AV CRISTOBAL COLON E8-85 Y YANEZ PINZON A: AV 12 DE OCTUBRE N24-68 Y AV LA CORUÑA 2) NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: CRISTINA ULLOA A: BACA LÓPEZ RAMIRO FRANCISCO 2018-06-22 17:33:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN TECNICA: INTERPRETACION DE CODIGO DE LOTE. 2021-08-25 17:33:52 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DEL SOLICITANTE: DE: JOHNSON &JOHNSON DEL ECUADOR S.A. A: GEDEONRICHTER ECUADOR S.A. NOTIFICACIÓN NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ZOILA MARINA MONROY BARROS A: TANIA QUIJO 2017-10-27 17:33:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. CAMBIO DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. A JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. CAMBIO DEL QUIMICO FARMACEUTICO RESPONSABLE DE MERCEDES HERRERA A ZOILA MARINA MONRROY BARROS REPRESENTANTE TECNICO DEL NUEVO SOLICITANTE. 2017-03-14 17:33:52 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACION DE INSTRUCTIVO PARA EL PACIENTE 2022-01-13 17:33:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: CILAG AG A: GEDEON RICHTER PLC. 2) CAMBIO DEL ACONDICIONADOR SECUNDARIO DE: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. A: GEDEON RICHTER PLC. 3) ACTUALIZACION DEL INSERTO Y DE LA INFORMACION FARMACOLOGICA VERSIÓN APROBADA 28 DE MAYO 2020) 4) CAMBIO DEL PAIS EXPORTADOR DE: BELGICA A: HUNGRIA 2006-06-01 17:33:52 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACION DE PRESENTACION COMERCIAL (MUESTRA MEDICA). 2021-11-17 17:33:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE : CAMBIO DEL INGREDIENTE OPANOL DEL EXCIPIENTE SOLUCIÓN ADHESIVO PIB DE: OPANOL B100 A: OPANOL N100; Periodo vida util producto en meses: 24

Stato dell'autorizzazione:

VIGENTE

Data dell'autorizzazione:

2005-02-24