Evista 60 mg comprimés filmés

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

raloxifenum

Commercializzato da:

Leman SKL SA

Codice ATC:

G03XC01

INN (Nome Internazionale):

raloxifenum

Forma farmaceutica:

comprimés filmés

Composizione:

raloxifeni hydrochloridum 60 mg corresp. raloxifenum 55.71 mg, excipiens pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Traitement et prévention de l’ostéoporose chez les femmes postménopausées

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2000-03-30

Foglio illustrativo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
EVISTA
Qu’est-ce que Evista et quand doit-il être utilisé ?
Médicament soumis à ordonnance.
Le principe actif contenu dans Evista est le chlorhydrate de
raloxifène.
Evista est utilisé pour le traitement et la prévention de
l'ostéoporose chez la femme postménopausée.
Evista réduit le risque de fractures vertébrales chez les femmes
avec ostéoporose postménopausale. La
réduction d'un autre risque que celui des fractures vertébrales n'a
pas été prouvée.
Comment agit Evista
Evista appartient à un groupe de médicaments non hormonaux appelés
modulateurs sélectifs des
récepteurs aux œstrogènes (SERM, abréviation anglo-saxonne). Quand
une femme atteint l'âge de la
ménopause, son taux sanguin d'œstrogène, une hormone sexuelle
féminine, diminue. Evista reproduit
après la ménopause certains des effets utiles de l'œstrogène.
L'ostéoporose est une affection entrainant un amincissement et une
friabilité des os, qui survient plus
particulièrement chez les femmes après la ménopause. Bien que des
troubles ne se manifestent pas
nécessairement au début, l'ostéoporose entraine une sensibilisation
des os aux fractures, particulièrement
des os du rachis, des hanches et des poignets. Elle peut aussi
provoquer des douleurs dorsales; vous
pouvez rapetisser et avoir un dos plus courbé.
A quoi faut-il encore faire attention?
Une alimentation équilibrée et riche en calcium ainsi qu'une
activité physique régulière sont des mesures
qui permettent de prévenir l'ostéoporose et qui renforcent l'action
d'Evista. Votre médecin peut
égal

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Alle ausser: Galenische Form, Indikationen
Evista®
Composition
Principe actif: Raloxifène chlorhydrate.
Excipients: Color. Indigotine (E 132), Excipiens pro compresso
obducto.
Autre excipient avec effet notoire: Chaque comprimé contient du
lactose (149.40 mg).
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés
Blancs de forme elliptique, marqués du code 4165. Chaque comprimé
pelliculé contient 60 mg de
raloxifène chlorhydrate, soit 56 mg de raloxifène-base.
Indications/possibilités d’emploi
Indications reconnues
Evista est indiqué pour le traitement et la prévention de
l’ostéoporose chez les femmes
postménopausées.
La condition élémentaire pour l’introduction d’un traitement
préventif de l’ostéoporose
postménopausique est une valeur T, mesurée par ostéodensitométrie
(DXA), inférieure à -1 au niveau
du rachis ou de l’avant-bras distal.
Lors du traitement de l’ostéoporose avec Evista, l’incidence de
fractures vertébrales est
considérablement réduite. La réduction de l’incidence de
fractures non vertébrales n’est pas prouvée.
Lors de la décision du choix d’Evista par rapport à d’autres
possibilités de traitement (traitement de
substitution hormonal) pour une femme postménopausée, il conviendra
de prendre en compte les
symptômes de la ménopause, les effets sur le sein et l’utérus,
ainsi que les risques et bénéfices
cardiovasculaires (voir la rubrique «Propriétés/Effets»).
Posologie/mode d’emploi
La posologie recommandée est d’un comprimé par jour à prendre à
n’importe quelle heure de la
journée, avant, pendant ou après les repas. Il n’est pas
nécessaire d’adapter la posologie chez les
femmes âgées. En raison de la nature de la pathologie, Evista est
destiné à une utilisation de longue
durée.
Une supplémentation calcique est recommandée chez les femmes ayant
un faible apport alimentaire
en calcium et en vitamine D.
Instructions spéciales pour le dosage
Patientes âgées
Il n'es