Eviplera Compresse rivestite con film

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

emtricitabinum, rilpivirinum, tenofovirum disoproxilum

Commercializzato da:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Codice ATC:

J05AR08

INN (Nome Internazionale):

emtricitabinum, rilpivirinum, tenofovirum disoproxilum

Forma farmaceutica:

Compresse rivestite con film

Composizione:

emtricitabinum 200 mg, rilpivirinum 25 mg a rilpivirini hydrochloridum, tenofovirum disoproxilum 245 mg per tenofoviri disoproxili fumaras, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 269.8 mg, povidonum, per amylum pregelificatum, polysorbatum 20, carmellosum natricum solo tenuti insieme, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 7.25 mg, macrogola, triacetinum, E 110 0.02 mg, E 132, E 171, E 172 (rosso), per compresso haze corrisp. sodio 7.2 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

L'Infezione da HIV

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2013-03-12

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
Eviplera®, compresse rivestite con film
Che cos’è Eviplera e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Eviplera?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Eviplera?
Si può assumere Eviplera durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Eviplera?
Quali effetti collaterali può avere Eviplera?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Eviplera?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Eviplera? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Eviplera®, compresse rivestite con film
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Che cos’è Eviplera e quando si usa?
Eviplera contiene tre principi attivi antiretrovirali che vengono
usati nel trattamento dell'infezione da
virus dell'immunodeficienza umana (HIV):
·Emtricitabina, un inibitore nucleosidico della transcrittasi inversa
(NRTI)
·Rilpivirina, un inibitore non-nucleosidico della transcrittasi
inversa (NNRTI)
·Tenofovir disoproxil, un inibitore nucleotidico della transcrittasi
inversa (NtRTI)
Ognuno di questi principi attivi antiretrovirali agisce interferendo
con la normale attività di un enzima
(transcrittasi inversa) che è essenziale per

Scheda tecnica

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Eviplera®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Eviplera®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composizione
Principi attivi
Emtricitabina, rilpivirina (come cloridrato) e tenofovir disoproxil
(come fumarato).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato,
magnesio stearato, cellulosa
microcristallina, polisorbato 20, povidone, amido di mais
pregelatinizzato.
Film di rivestimento: ipromellosa, carminio d'indaco lacca di
alluminio, lattosio monoidrato, glicole
polietilenico, ossido di ferro rosso, giallo tramonto FCF (E110) (0,02
mg), titanio diossido, triacetina.
Una compressa rivestita con film Eviplera contiene 277 mg di lattosio
monoidrato.
Una compressa rivestita con film Eviplera contiene 7,2 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 200 mg di emtricitabina, 25 mg di
rilpivirina (corrispondente a 27,5 mg
di rilpivirina cloridrato) e 245 mg di tenofovir disoproxil
(corrispondente a 300 mg di tenofovir disoproxil
fumarato).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Eviplera è indicato per il trattamento di adulti naïve agli
antiretrovirali con infezione da virus
dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) senza mutazioni
associate a resistenza a uno dei tre
principi attivi antiretrovirali di Eviplera e con carica vir