EVEROLIMUS/FARAN TAB 2.5MG/TAB

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

EVEROLIMUS

Commercializzato da:

ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε. Αχαίας 5 & Τροιζηνίας, 145 64 Ν. Κηφισιά 210.6254175

Codice ATC:

L01EG02

INN (Nome Internazionale):

EVEROLIMUS

Dosaggio:

2.5MG/TAB

Forma farmaceutica:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composizione:

EVEROLIMUS 2,5MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Area terapeutica:

EVEROLIMUS

Dettagli prodotto:

Αρ. άδειας: 23102/17/08-10-2018; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3978/001/DC; Συσκευασίες: 2803167101010 BTx30 tabs σε OPA/AL/PVC/AL blisters 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2803167101027 BTx90 tabs σε OPA/AL/PVC/AL blisters 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

_Σελ. 1 / 10 _
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
_Σελ. 2 / 10 _
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EVEROLIMUS/FARAN 2,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
EVEROLIMUS/FARAN 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
EVEROLIMUS/FARAN 10 MG ΔΙΣΚΊΑ_ _
Εβερόλιμους (Everolimus)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Everolimus/Faran και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Everolimus/Faran
3.
Πώς να πάρετε το Everolimus/Faran
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Everolimus/Faran
6.
Πε�

Scheda tecnica

_Σελ. 1 / 28 _
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_Σελ. 2 / 28 _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Everolimus/Faran 2,5 mg δισκία
Everolimus/Faran 5 mg δισκία
Everolimus/Faran 10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Everolimus/Faran 2,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg εβερόλιμους.
_ _
_Έκδοχο με γνωστή δράση: _
Κάθε δισκίο περιέχει 74,3 mg λακτόζης.
Everolimus/Faran 5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg εβερόλιμους.
_Έκδοχο με γνωστή δράση: _
Κάθε δισκίο περιέχει 148,5 mg λακτόζης.
Everolimus/Faran 10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εβερόλιμους.
_Έκδοχο με γνωστή δράση: _
Κάθε δισκίο περιέχει 297,0 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Everolimus/Faran 2,5 mg δισκία:
Λευκά ως υπόλευκα, ωοειδή και
αμφίκυρτα δισκία (περίπου 10 x 5 mm),
επισημασμένα με το
«E9VS» στη μία πλευρά και το «2.5» στην
άλλη.
Everolimus/Faran 5 mg δισκία:
Λευκά ως υπόλευκα, ωοειδή και
αμφίκυρτα δισκία (περίπου 13 x 6 mm),
επισημασμένα με το «E9VS
5» στη μία πλευρά.
Everolimus/Faran 10 mg δισκία:
Λευκά ως υπόλευκα, ωοειδή και
αμφίκυρτα δισκία (περίπου 16 x 8 mm),
επισημασμένα με το «E9VS
10» στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θετικός σε ορμονικούς υποδοχείς
προχωρημ�