Evenity 105 mg/1.17 ml soluzione per iniezione in pre-riempita penna

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

romosozumabum

Commercializzato da:

UCB-Pharma SA

Codice ATC:

M05BX06

INN (Nome Internazionale):

romosozumabum

Forma farmaceutica:

soluzione per iniezione in pre-riempita penna

Composizione:

romosozumabum 105 mg, calcii acetas, saccharum, polysorbatum 20, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1.17 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Traitement de l'ostéoporose grave chez les femmes après la ménopause

Stato dell'autorizzazione:

befristet

Data dell'autorizzazione:

2020-07-01

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Informazione destinata ai pazienti
EVENITY® 105 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
Che cos'è Evenity e quando si usa?
Quando non si può usare Evenity?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Evenity?
Si può usare Evenity durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Evenity?
Quali effetti collaterali può avere Evenity?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Evenity?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Evenity? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'Aprile 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando
gli effetti collaterali. Per istruzioni
sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al
termine del capitolo «Quali effetti collaterali può
avere Evenity?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è stato
prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli
stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Le pazienti trattate con Evenity devono attenersi a quanto riportato
nel foglietto illustrativo e inoltre dovrà
essere loro consegnato il passaporto della paziente.
EVENITY® 105 mg soluzione iniettabile in penna preriempita
UCB-Pharma SA
Che cos'è Evenity e quando si usa?
Evenity contiene romosozumab, un medicamento che aiuta a rendere le
ossa piu' forti e riduce il rischio

Scheda tecnica

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
INFORMAZIONE PROFESSIONALE
IT EN
Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
EVENITY® soluzione iniettabile in penna preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Evenity soluzione iniettabile in penna preriempita è omologato
temporaneamente, cfr.
DE
FR
rubrica «Indicazioni/possibilità di impiego».
EVENITY® soluzione iniettabile in penna preriempita
UCB-Pharma SA
Composizione
Principi attivi
Romosozumab (ottenuto da cellule ovariche di criceto cinese (CHO,
chinese hamster ovary) geneticamente
modificate.
Sostanze ausiliarie
Calcio acetato, sodio idrossido (per la regolazione del pH),
saccarosio, polisorbato 20, acqua per preparazioni
iniettabili q.s. ad solutionem pro 1,17 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in penna preriempita.
Per iniezione sottocutanea (s.c.).
Ogni penna preriempita contiene 105 mg di romosozumab in 1,17 ml di
soluzione (90 mg/ml).
Soluzione sterile, di aspetto trasparente fino a opalescente, incolor