Euzym 20.000

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Commercializzato da:

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG (3002353)

Codice ATC:

A09AA02

INN (Nome Internazionale):

Pig pancreatic powder

Forma farmaceutica:

magensaftresistente Hartkapsel

Composizione:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 195,2 Milligramm

Via di somministrazione:

zum Einnehmen

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

2007-11-15

Foglio illustrativo

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben:
GEBRAUCHSINFORMATION
: Information für den Anwender
EUZYM 20.000
Magensaftresistente Hartkapseln mit Pankreas-Pulver vom Schwein
(Pankreatin)
entsprechend 20.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
Euzym 20.000 jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt auf-
suchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Euzym 20.000 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?
3. Wie ist Euzym 20.000 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Euzym 20.000 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST EUZYM 20.000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Euzym 20.000 ist ein Arzneimittel, das verdauungsfördernde Stoffe
(Enzyme) aus der Bauchspeicheldrüse (Pankreas)
vom Schwein enthält.
Es wird zur Behandlung von Verdauungsstörungen verwendet, die durch
eine verminderte oder fehlende Funktion der
Bauchspeicheldrüse verursacht werden. Solche Verdauungsstörungen
können sich z. B. als Bauchschmerzen, Blähun-
gen, Fettstuhl oder Durchfall, als häufige Stuhlgänge oder
Gewichtsverlust äußern.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME BEACHTEN?
EUZYM 20.000 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
- Pankreatin,
- Schweinefleisch
- oder einen der sonstigen Bes

Scheda tecnica

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben:
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Euzym 20.000
Magensaftresistente Hartkapseln mit Pankreas-Pulver vom Schwein
(Pankreatin) entspre-
chend 20.000 Ph.Eur. Einheiten Lipase/Kapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 magensaftresistente Hartkapsel enthält
195,2 mg Pankreaspulver vom Schwein (Pankreatin)
Lipaseaktivität:
20.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Amylaseaktivität:
mind. 15.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Proteaseaktivität:
mind. 900 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach dem Schweregrad der
Pankreasinsuffizienz. Als allgemei-
ne Richtdosis wird ein Lipaseanteil pro Mahlzeit von 20.000-40.000
Ph.Eur.-Einheiten emp-
fohlen, bei Bedarf auch mehr. Die erforderliche Dosis hängt auch vom
Fettgehalt der
Mahlzeit ab.
Eine Erhöhung der Dosis sollte unter ärztlicher Kontrolle erfolgen
und an der Verbesse-
rung der Symptome (z. B. Steatorrhoe, Bauchschmerzen) ausgerichtet
sein.
Eine Tagesdosis von 15.000-20.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro kg
Körpergewicht sollte
nicht überschritten werden.
RICHTDOSIS PRO MAHLZEIT
Euzym 20.000
1-2 Kapseln
Das Arzneimittel soll unzerkaut (siehe Abschnitt 4.4) und mit
reichlich Flüssigkeit direkt zu
den Mahlzeiten eingenommen werden. Die gleichzeitige Einnahme ist für
die Wirksamkeit
des Arzneimittels von entscheidender Bedeutung (siehe Abschnitt 5.2).
Die Hartkapseln können zur leichteren Einnahme bei Bedarf geöffnet
und nur der Kapsel-
inhalt eingenommen werden.
Die Dauer der Anwendung ist nicht eingeschränkt und richtet sich nach
dem Krankheits-
bild.
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4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Pankreatin, gegen Schweine-
fleisch/Sch