EUXAT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NIFEDIPINA

Commercializzato da:

NTC S.R.L.

Codice ATC:

C08CA05

INN (Nome Internazionale):

NIFEDIPINA

Confezione:

"10 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE MOLLI; "10 MG CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE MOLLI; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO M

Classe:

N

Area terapeutica:

NIFEDIPINA

Dettagli prodotto:

032165033 - 10 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE MOLLI - Revocato; 032165045 - 10 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE MOLLI - Revocato; 032165019 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE - Revocato; 032165021 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO 14 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EUXAT 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO
EUXAT 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO
Nifedipina
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è EUXAT e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EUXAT
3.
Come prendere EUXAT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EUXAT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È EUXAT E A CHE COSA SERVE
EUXAT contiene il principio attivo nifedipina che appartiene ad un
gruppo di medicinali detti bloccanti del
canale del calcio (calcio-antagonisti).
EUXAT si usa per il trattamento delle seguenti condizioni:
-
ANGINA DA SFORZO (angina pectoris), che consiste in forte dolore
toracico nella regione dietro lo sterno,
dovuto ad un insufficiente apporto di sangue e ossigeno al cuore
(generalmente in seguito ad uno
sforzo). La nifedipina agisce dilatando le arterie coronarie,
aumentando quindi l’apporto di sangue e
ossigeno al tessuto cardiaco. Inoltre, poiché agisce anche a livello
dei vasi periferici, riduce il
fabbisogno di ossigeno da parte del cuore.
-
PRESSIONE ALTA (ipertensione arteriosa), in quanto provoca un
rilasciamento dei vasi sanguigni ed
aumenta l’eliminazione di sodio e di acqua. Questo risulta in un
abbassamento della pressione,
particolarmente marcato nei pazienti con pressione alta.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EUXAT
NON

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUXAT 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO
EUXAT 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM A RILASCIO MODIFICATO
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
EUXAT 30
Ogni compressa da 30 mg contiene
Principio attivo: Nifedipina 30.0 mg.
EUXAT 60
Ogni compressa da 60 mg contiene
Principio attivo: Nifedipina 60.0 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film a rilascio modificato da 30 e da 60 mg di
principio attivo.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
EUXAT è indicato nel trattamento della cardiopatia ischemica: angina
pectoris cronica stabile
(angina da sforzo).
Trattamento dell’ipertensione arteriosa.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il trattamento va possibilmente adattato alle necessità individuali
in funzione della gravità della
malattia e della risposta del paziente. Inoltre, in relazione al
quadro clinico, la dose deve raggiunta
gradualmente.
Nei pazienti con funzionalità epatica compromessa può rendersi
necessario un accurato controllo e,
nei casi gravi, anche una riduzione del dosaggio.
Salvo diversa prescrizione medica, valgono le seguenti direttive
posologiche:
Adulti
1. Cardiopatia ischemica
Angina pectoris cronica-stabile (angina da sforzo): 1 compressa da 30
mg al dì.
La dose può essere gradualmente aumentata, in accordo con le esigenze
individuali dei pazienti,
fino ad un dosaggio massimo di 120 mg somministrato una volta al
giorno, al mattino.
2. Ipertensione arteriosa
1 compressa da 30 mg al dì.
In alcuni casi è opportuno incrementare gradualmente la dose, secondo
le esigenze individuali, fino
ad un dosaggio massimo di 60 mg somministrato una volta al giorno, al
mattino.
In caso di somministrazione contemporanea di inibitori o induttori del
CYP 3A4, può essere
necessario adattare il dosaggio della nifedipina o addirittura
evitarne l’uso (vedere paragrafo
4.5)
Modo di somministrazione
La compre