EUTIMIL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

PAROXETINA

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

PAROXETINA

Confezione:

"2 MG/ ML SOSPENSIONE ORALE" 1 FLACONE DA 150 ML; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE

Classe:

N

Area terapeutica:

PAROXETINA

Dettagli prodotto:

027964030 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 027964028 - 2 MG/ ML SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 027964042 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE - Autorizzato; 027964016 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

EUTIMIL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EUTIMIL 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Paroxetina (come cloridrato emiidrato)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è EUTIMIL e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere EUTIMIL
3.
Come prendere EUTIMIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EUTIMIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È EUTIMIL E A CHE COSA SERVE
EUTIMIL È UN TRATTAMENTO PER ADULTI CON DEPRESSIONE E/O DISTURBI
D’ANSIA. I disturbi d’ansia per i quali
è indicato il trattamento con EUTIMIL sono: disturbo ossessivo
compulsivo (pensieri ripetitivi, ossessivi con
comportamenti non controllabili), disturbo da attacchi di panico
(attacchi di panico, compresi quelli causati
da agorafobia, ovvero paura degli spazi aperti), disturbi d’ansia
sociale (avere paura o evitare situazioni
sociali), disturbo da stress post-traumatico (ansia causata da un
evento traumatico) e disturbo d’ansia
generalizzata (in genere sentirsi molto ansiosi o nervosi).
EUTIMIL appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati SSRI (inibitori
selettivi del reuptake della
serotonina). Una sostanza chiamata serotonina è presente comunemente
nel cervello. Le persone depresse o
ansiose hanno livelli di serotonina più bassi degli altri. Non è del
tutto noto come EUTIMIL e altri SSRI
agiscano, ma possono contribuire ad aumentare il livello di s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUTIMIL 20 mg compresse rivestite con film
EUTIMIL 2 mg/ml sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film_ _contiene paroxetina 20 mg (come
paroxetina cloridrato emiidrato)
Ogni 10 ml di sospensione orale contengono 20 mg di paroxetina (come
paroxetina cloridrato emiidrato)
Eccipienti con effetti noti – ogni 10 ml di sospensione orale
contengono:
-
20 mg di metil paraidrossibenzoato
-
6 mg di propil paraidrossibenzoato
-
0,9 mg del colorante giallo arancio FCF (E110)
-
4 g di sorbitolo (E420).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Sospensione orale.
20 mg Compressa
Compresse bianche, rivestite con film, di forma ovale biconvessa con
impresso “20” su un lato e con una
linea di frattura sull’altro lato.
La compressa da 20 mg può essere divisa, se necessario, in due dosi
uguali.
Sospensione orale.
Sospensione di colore arancio brillante leggermente viscosa con odore
di arancia, priva di corpi estranei.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di
•
Episodio di depressione maggiore
•
Disturbo ossessivo compulsivo
•
Disturbo da attacchi di panico con o senza agorafobia
•
Disturbo d’ansia sociale/fobia sociale
•
Disturbo d’ansia generalizzata
•
Disturbo da stress post-traumatico
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
EPISODI DI DEPRESSIONE MAGGIORE
La dose raccomandata è di 20 mg, una volta al giorno. In generale, il
miglioramento nei pazienti inizia
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
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