Nazione: Unione Europea
Lingua: lituano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Šunų herpes virusas (F205 padermė) antigenai
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI07AA
Canine herpes vaccine (inactivated subunit)
Šunys
Imunologiniai vaistai nuo kanopinių
Aktyvi kiaulių imunizacija, siekiant išvengti šunų herpeso viruso infekcijų sukeltų mirčių, klinikinių požymių ir pažeidimų šunims, atsiradusiems per kelias pirmąsias gyvenimo dienas.
Revision: 12
Įgaliotas
2001-03-26
14 B. INFORMACINIS LAPELIS 15 INFORMACINIS LAPELIS EURICAN HERPES 205, MILTELIAI IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI EMULSIJAI RUOŠTI 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VOKIETIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Prancūzija 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Eurican Herpes 205, milteliai ir skiediklis injekcinei emulsijai ruošti 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje 1 ml dozėje yra: liofilizate : VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: F205 padermės šunų herpes viruso antigenų ....................................................................... 0,3–1,75 µg*. *išreikšti gB glikoproteinų mikrogramais. skiediklyje: ADJUVANTO: lengvo parafino aliejaus...................................................................................................224,8 _–_ 244,1 mg. Liofilizatas: balti milteliai. Skiediklis: homogeninė balta emulsija. 4. INDIKACIJA (-OS) Šuningoms kalėms aktyviai imunizuoti, norint per pasyvų imunitetą apsaugoti šuniukus nuo gaišimo, klinikinių požymių ir pažeidimų, kuriuos sukelia pirmosiomis gyvenimo dienomis įvykęs užsikrėtimas šunų herpes virusu. 5. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 16 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS Dažnai vakcina gali sukelti trumpalaikės edemos atsiradimą injekcijos vietoje. Ši reakcija paprastai pranyksta per vieną savaitę. Labai retai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos. Tuo atveju būtina gydyti simptomiškai. Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų) _, _ - reta (daugiau nei 1, bet mažia Leggi il documento completo
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Eurican Herpes 205, liofilizatas ir skiediklis injekcinei emulsijai ruošti 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje 1 ml dozėje yra: Liofilizate : VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: F205 padermės šunų herpes viruso antigenų ....................................................................... 0,3–1,75 µg*; *išreikšti gB glikoproteinų µg. Skiediklyje : ADJUVANTO: lengvo parafino aliejaus ..................................................................................................224,8–244,1 mg. PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Milteliai ir skiediklis injekcinei emulsijai ruošti. Liofilizatas: balti milteliai. Skiediklis: homogeninė balta emulsija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šuningoms kalėms aktyviai imunizuoti, norint per pasyvų imunitetą apsaugoti šuniukus nuo gaišimo, klinikinių požymių ir pažeidimų, kuriuos sukelia pirmosiomis gyvenimo dienomis įvykęs užsikrėtimas šunų herpes virusu. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. Užsikrėtusioms CHV (šunų herpes virusu) kalėms gali įvykti abortas arba priešlaikinis atsivedimas. Šios vakcinos veiksmingumas apsaugant nuo infekcijos kales netirtas. Kad šuniukų organizme susidarytų imunitetas, būtina užtikrinti pakankamą krekenų suvartojimą. 3 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nėra. Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudotojui Šiame veterinariniame vaiste yra mineralinio aliejaus. Atsitiktinai įšvirkštus arba įsišvirkštus, gali atsirasti stiprus skausmas ir tynis, ypač sušvirkštus į sąnarį ar pirštą, retais atvejais dėl to galima netekti pirš Leggi il documento completo