EUNOCTIN

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Nitrazepamas

Commercializzato da:

Gedeon Richter Plc

Codice ATC:

N05CD02

INN (Nome Internazionale):

Nitrazepamas

Dosaggio:

10 mg

Forma farmaceutica:

tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Nitrazepam

Stato dell'autorizzazione:

Perregistruotas

Data dell'autorizzazione:

1994-06-22

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EUNOCTIN 10 MG TABLETĖS
NITRAZEPAMAS
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra EUNOCTIN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant EUNOCTIN
3.
Kaip vartoti EUNOCTIN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti EUNOCTIN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EUNOCTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
EUNOCTIN veiklioji medžiaga yra nitrazepamas, priklausantis vaistų,
vadinamų benzodiazepinais,
grupei. Jis sutrumpina užmigimo laiką ir pailgina miego trukmę.
EUNOCTIN vartojamas trumpalaikiam sunkios nemigos (insomnijos),
sukeliančios bejėgiškumą arba
didelę kančią, gydymui. Jis palengvina užmigimą, bet nepanaikina
pagrindinės nemigą sukėlusios
priežasties.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EUNOCTIN
EUNOCTIN VARTOTI NEGALIMA:
- jeigu yra alergija nitrazepamui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
- jeigu yra padidėjęs jautrumas benzodiazepinų grupės vaistams,
pvz., diazepamui,
chlordiazepoksidui, nitrazepamui, temazepamui;
- jei yra ūminis kvėpavimo nepakankamumas; kvėpavimo slopinimas;
- jei sergama sunkiaja miastenija (sunkus raumenų nuovargis);
- jei sergama psichikos liga;
- jei būna miego apnėja (pasunkėjęs kvėpavimas miegant);
- jei yra sunkus kepenų nepakankamumas;
- jei yra mažiau nei 18 metų.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistinin

Scheda tecnica

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
EUNOCTIN 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 10 mg nitrazepamo.
Pagalbinė medžiaga,
kurios
poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 115,6
mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Baltos ar beveik baltos, nuožulniais kraštais, plokščios, apvalios
tabletės, vienoje jų pusėje yra
įspaudas “EUNOCTIN”, kitoje – vagelė ir įspaudas „10 mg“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis sunkios, sukeliančios bejėgiškumą arba didelę
kančią nemigos gydymas tais atvejais, jei
sedacija dienos metu yra priimtina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Dozė yra 5-10 mg prieš miegą. Didžiausia paros dozė yra 10 mg.
_Ypatingos populiacijos_
_Senyviems ir nusilpusiems pacientams: _senyviems ar nusilpusiems
pacientams dažniau pasireiškia
nitrazepamo sukeliamas nepageidaujamas poveikis. Tokiems pacientams
turi būti skiriama ne daugiau
kaip pusė rekomenduojamos dozės.
_Organinis smegenų pažeidimas: _pacientams, kuriems yra organinis
smegenų pažeidimas, dozė turi
būti ne didesnė nei 5 mg.
_Lėtinis kvėpavimo nepakankamumas, lėtinė inkstų ar kepenų
liga:_ pacientams, kuriems yra lėtinis
kvėpavimo nepakankamumas, lėtinė inkstų ar kepenų liga, gali
tekti mažinti dozę.
_Vaikų populiacija_
Vaikams nitrazepamo vartoti draudžiama (žr. 4.3 sk.).
Dozė turi būti nustatoma individualiai. Jei įmanoma, gydymas turi
būti su pertraukomis.
_Bendrosios pastabos_
Gydymas vaistiniu preparatu turi būti pradedamas skiriant mažiausią
rekomenduojamą dozę ir
tęsiamas kiek galima trumpiau. Draudžiama viršyti didžiausią
rekomenduojamą dozę. Paprastai
gydymas tęsiamas nuo keleto dienų iki dviejų savaičių, ilgiausiai
– keturias savaites, įskaitant dozės
mažinimo laiką. Pacientams, kurie benzodiazepinų