EUKETOS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Ketoprofene

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L.

Codice ATC:

M01AE03

INN (Nome Internazionale):

Ketoprofen

Confezione:

"100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 56 CAPSULE; "100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 6 CAPSULE; "200 MG CAPSU

Classe:

N

Area terapeutica:

Ketoprofene

Dettagli prodotto:

034393025 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 56 CAPSULE - Revocato; 034393049 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE - Autorizzato; 034393037 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 3 CAPSULE - Revocato; 034393013 - 100 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 6 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EUKETOS 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Ketoprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Euketos e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Euketos
3.
Come prendere Euketos
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Euketos
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È EUKETOS
E A COSA SERVE
Euketos contiene come principio attivo il ketoprofene che appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati “Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei” (FANS). Questa
sostanza agisce bloccando le
sostanze chimiche che normalmente causano infiammazione nel nostro
corpo.
Euketos si usa per alleviare il gonfiore, il dolore, la sensazione di
calore, l’arrossamento e la rigidità
delle sue articolazioni e dei suoi muscoli nelle seguenti condizioni:
•
artrite reumatoide (malattia autoimmune che provoca dolore e rigidità
articolare)
•
spondilite anchilosante (malattia infiammatoria cronica che colpisce
soprattutto la colonna
vertebrale e le articolazioni del bacino)
•
gotta acuta (infiammazione d
elle articolazioni causata dall’aumento dei livelli di
acido urico nel sangue
)
•
osteoartrosi (malattia degenerativa delle articolazioni) a varia
localizzazione
•
condizioni dolorose dei nervi e dei muscoli (sciatalgie e radicoliti,
mialgie)
•
affezioni dolorose delle articolazioni e dei tendini come borsiti,
capsuliti, tendiniti, tenosinov

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUKETOS 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene:
Principio attivo: ketoprofene 200 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Euketos è indicato nel trattamento dell’artrite reumatoide,
dell’osteoartrite, della spondilite
anchilosante, delle manifestazioni acute articolari e periarticolari
(borsite, capsulite, sinovite,
tendinite); della spondilite cervicale, del dolore in sede lombare
(strappi, lombaggine, sciatica,
fibrosite), delle sindromi dolorose muscolo-scheletriche e della
dismenorrea.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
L’uso del medicinale è riservato ai soli pazienti adulti.
Capsule rigide a rilascio prolungato: la dose è di 200 mg una volta
al giorno. Le capsule rigide a
rilascio prolungato di Euketos vanno assunte per via orale dopo un
pasto. La dose massima
giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere
attentamente considerato prima
di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg,
valutando anche il peso del soggetto
e la gravità dei sintomi, e dosi più alte non sono raccomandate
(vedere anche paragrafo 4.4).
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la
più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare
i sintomi (vedi sezione 4.4).
POPOLAZIONI PARTICOLARI
_Pazienti con insufficienza renale ed anziani _
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di
mantenimento con la dose
minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati
solo dopo aver stabilito
la buona tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo 5.2).
_Pazienti con