EUDIGOX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Digossina

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

C01AA05

INN (Nome Internazionale):

Digoxin

Confezione:

"0,1 MG CAPSULE MOLLI" 40 CAPSULE; "0,2 MG CAPSULE MOLLI" 40 CAPSULE; 40 CAPSULE 0,125 MG; 40 CAPSULE 0,250 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Digossina

Dettagli prodotto:

014166045 - 0,2 MG CAPSULE MOLLI 40 CAPSULE - Autorizzato; 014166021 - 40 CAPSULE 0,125 MG - Revocato; 014166019 - 40 CAPSULE 0,250 MG - Revocato; 014166033 - 0,1 MG CAPSULE MOLLI 40 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EUDIGOX 0,100 MG CAPSULE MOLLI
EUDIGOX 0,200 MG CAPSULE MOLLI
Digossina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati
in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Eudigox e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Eudigox
3. Come prendere Eudigox
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Eudigox
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È EUDIGOX E A COSA SERVE
Eudigox contiene il principio attivo digossina, che appartiene al
gruppo di
medicinali chiamati glicosidi digitalici, utilizzati nella cura di
alcune malattie del
cuore.
È indicato nel trattamento dell’ insufficienza cardiaca, della
fibrillazione e del
flutter atriale (disturbi del ritmo cardiaco che nascono nella parte
alta del
cuore, gli atri,che si contraggono in maniera caotica generando un
ritmo
cardiaco irregolare e molto rapido), della tachicardia parossistica
atriale
(improvvisa accelerazione del battito cardiaco che origina dalla parte
superiore
del cuore, l’atrio).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE EUDIGOX
NON USI EUDIGOX
Se è allergico alla digossina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se soffre o ha sofferto di: stati di intossicazione digitalica (dovuta
a medicinali
appartenenti alla classe dei digitatici), ipopotassiemia marcata
(carenza di
potassio nel sangue), tachicardia ventricolare (aritmia che nasce nei
ventricoli,
a frequenza dei ventricoli del cuor

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eudigox
®
0,100 mg – 0,200 mg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Eudigox_

_ 0,100 mg _
Una capsula contiene: principio attivo: digossina 0,100 mg.
_Eudigox_

_ 0,200 mg_
Una capsula contiene: principio attivo: digossina 0,200 mg.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule di gelatina molle per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Insufficienza cardiaca. Fibrillazione e flutter atriale. Tachicardia
parossistica
atriale.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
La posologia della digitale deve essere adattata individualmente. A
titolo
orientativo si riporta il seguente schema terapeutico: dosi iniziali
di 2-4 capsule al
giorno da 0,200 mg oppure 4-8 capsule da 0,100 mg, secondo
prescrizione
medica. Terapia di mantenimento: 1-2 capsule al giorno da 0,200 mg
oppure 2-4
capsule da 0,100 mg.
_4.3 Controindicazioni_
Ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto. Stati di
intossicazione
digitalica, ipopotassiemia marcata. Nella tachicardia e fibrillazione
ventricolare.
Blocco A-V intermittente o incompleto. Bradicardia sinusale.
_4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso_
L’uso della digitale e dei suoi derivati per il trattamento
dell’obesità è pericoloso
poiché non offre garanzie di efficacia e può provocare aritmie
talora di notevole
gravità o altre reazioni secondarie.
Gli effetti collaterali dei glicosidi cardioattivi sono in genere
dovuti a dosi iniziali
troppo alte o somministrate troppo rapidamente ovvero alla
concomitanza di
numerosi
fattori
che determinano fenomeni
di
accumulo della dose di
mantenimento o che predispongono alle loro manifestazioni tossiche.
Nei
pazienti anziani è consigliabile attuare una digitalizzazione
graduale partendo
dalle dosi più basse, eccetto i casi di urgenze. Nel neonato e nel
prematuro le
dosi debbono essere stabilite tenendo conto di un’eventuale minore
tolleranza
verso la digitale, in relazio