ETORICOXIB SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Etoricoxib

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

M01AH05

INN (Nome Internazionale):

Etoricoxib

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

M

Area terapeutica:

Etoricoxib

Dettagli prodotto:

043004391 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004175 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004264 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004326 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004213 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004276 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004201 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004252 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004148 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004225 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004290 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004163 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004187 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004302 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004314 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004338 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004403 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004098 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004011 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004237 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004249 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004288 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004124 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004136 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004062 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004050 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004086 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004112 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004035 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004074 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004340 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004047 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004100 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004353 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004377 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004365 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004389 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004151 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004023 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043004199 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ETORICOXIB SANDOZ 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB SANDOZ 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB SANDOZ 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB SANDOZ 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Etoricoxib Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Etoricoxib Sandoz
3.
Come prendere Etoricoxib Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Etoricoxib Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ETORICOXIB SANDOZ E A COSA SERVE
CHE COS’È ETORICOXIB SANDOZ?
•
Etoricoxib Sandoz contiene il principio attivo etoricoxib. Etoricoxib
Sandoz fa parte di un
gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi
appartengono ad una
famiglia di medicinali noti come farmaci antiinfiammatori non
steroidei (FANS).
A COSA SERVE ETORICOXIB SANDOZ?
•
Etoricoxib Sandoz aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore
(infiammazione) a livello delle
articolazioni e dei muscoli di persone di età uguale o superiore a 16
anni con osteoartrosi,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
•
Etoricoxib Sandoz è usato anche per il trattamento a breve termine
del dolore moderato
successivo alla chirurgia dentale in persone di età uguale o
superiore a 16 anni.
COS’È L’ARTROSI?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni. Essa è causata

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Etoricoxib Sandoz 30 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Sandoz 60 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Sandoz 90 mg compresse rivestite con film
Etoricoxib Sandoz 120 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 30 mg di etoricoxib.
Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di etoricoxib.
Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di etoricoxib.
Ogni compressa rivestita con film contiene 120 mg di etoricoxib.
Eccipiente con effetti noti:
30 mg: 0,53 mg di lattosio (come lattosio monoidrato)
60 mg: 1,06 mg di lattosio (come lattosio monoidrato)
90 mg: 1,60 mg di lattosio (come lattosio monoidrato)
120 mg: 2,13 mg di lattosio (come lattosio monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse da 30 mg
Colore blu-verde, rotonde, biconvesse e rivestite con film, con un
diametro di 5.0 mm.
Compresse da 60 mg
Colore verde scuro, rotonde, biconvesse e rivestite con film con un
diametro di 6.5 mm.
Compresse da 90 mg
Colore bianco, rotonde, biconvesse e rivestite con film con un
diametro di 7.5 mm.
Compresse da 120 mg
Colore verde chiaro, rotonde, biconvesse e rivestite con film con un
diametro di 8.5 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Etoricoxib Sandoz è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o
superiore a 16 anni per il trattamento
sintomatico dell’osteoartrosi (OA), dell’artrite reumatoide (AR),
della spondilite anchilosante e del dolore e
dei segni di infiammazione associati all’artrite gottosa acuta.
Etoricoxib Sandoz è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o
superiore a 16 anni per il trattamento a
breve termine del dolore moderato associato alla chirurgia dentale.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere basata su una valutazione dei
rischi globali del singolo paziente (veder