ETORICOXIB DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Etoricoxib

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

M01AH05

INN (Nome Internazionale):

Etoricoxib

Confezione:

"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

Etoricoxib

Dettagli prodotto:

043688023 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043688011 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 043688035 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ETORICOXIB DOC GENERICI 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB DOC GENERICI 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ETORICOXIB DOC GENERICI 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se
si
manifesta
un
qualsiasi
effetto
indesiderato,
compresi
quelli
non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è ETORICOXIB DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere ETORICOXIB DOC Generici
3.
Come prendere ETORICOXIB DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ETORICOXIB DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È ETORICOXIB DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
•
ETORICOXIB DOC Generici contiene il principio attivo etoricoxib e fa
parte di
un
gruppo
di
medicinali
chiamati
inibitori
selettivi
della
COX-2.
Questi
appartengono
ad
una
famiglia
di
medicinali
noti
come
farmaci
antinfiammatori non steroidei
(FANS).
•
Etoricoxib aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore (infiammazione) a
livello
delle articolazioni e dei muscoli di persone sopra i 16 anni con
osteoartrosi,
artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta.
•
Etoricoxib è usato anche per il trattamento a breve termine del
dolore
moderato successivo alla
chirurgia dentale in persone sopra i 16 anni.
COS’È L’ARTROSI ?
L’artrosi è una malattia delle articolazioni. Essa è causata dal
progressivo
deterioramento delle
cartilagini che ricoprono le estremità delle ossa. Questo
fatto
comporta
gonfiore

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ETORICOXIB DOC Generici 60 mg compresse rivestite con film.
ETORICOXIB DOC Generici 90 mg compresse rivestite con film.
ETORICOXIB DOC Generici 120 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 60, 90 o 120 mg di
etoricoxib.
Eccipienti
con
effetti
noti:
60 mg: ogni compressa contiene 2,5 mg di lattosio (come monoidrato)
90 mg: ogni compressa contiene 3,7 mg di lattosio (come monoidrato)
120 mg: ogni compressa contiene 4,9 mg di lattosio (come monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
60 mg compresse: compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite con
film (circa 8 mm), con inciso ‘E90X’ su un lato e ‘60’
sull’altro.
90 mg compresse: compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite con
film (circa 9 mm), con inciso ‘E90X’ su un lato e ‘90’
sull’altro.
120 mg compresse: compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite
con
film (circa 10 mm), con inciso ‘E90X’ su un lato e ‘120’
sull’altro.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Etoricoxib è indicato in adulti e adolescenti sopra i 16 anni di età
per il
trattamento sintomatico dell’osteoartrosi (OA), dell’artrite
reumatoide (AR),
della spondilite
anchilosante e del dolore e dei segni di infiammazione
associati all’artrite gottosa acuta.
Etoricoxib è indicato in adulti e adolescenti sopra i 16 anni per il
trattamento
a breve termine del dolore moderato associato alla chirurgia dentale.
La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve
essere
basata su una valutazione dei
rischi globali del singolo paziente (vedere
paragrafi 4.3, 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Poiché i rischi cardiovascolari dell’etoricoxib possono aumentare
con la dose
e con la durata
dell’esposizione, la durata del trattamento deve essere la
più breve possibile