ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE SOL.INF 100MG/5ML VIAL

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

ETOPOSIDE

Commercializzato da:

CHEMIPHARM Σ.Γ. ΝΤΕΤΣΑΒΕΣ & ΣΙΑ Ε.Ε. ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 42,, 104 32 104 32, ΑΘΗΝΑ 5224115-6

Codice ATC:

L01CB01

INN (Nome Internazionale):

ETOPOSIDE

Dosaggio:

100MG/5ML VIAL

Forma farmaceutica:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Composizione:

ETOPOSIDE 20MG

Via di somministrazione:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

ETOPOSIDE

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802226401016 BTx 1 VIAL x 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2802226401023 BT x 10 VIALS x 5 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Foglio illustrativo

32
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE 100MG/5ML VIAL ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE 500MG/25ML VIAL ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ
ETOPOSIDE (ΕΤΟΠΟΣΊΔΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1
Τι είναι το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE και ποια είναι
η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE
3
Πώς θα πάρετε το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE
6.
Περιεχόμενο της συσκευ

Scheda tecnica

+ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE 100 mg / 5 ml VIAL Διάλυμα για
έγχυση
ETOPOSIDE/PHARMACHEMIE 500 mg / 25 ml VIAL Διάλυμα για
έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 100 mg
ετοποσίδης.
Κάθε φιαλίδιο των 25 ml περιέχει 500 mg
ετοποσίδης.
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: 30 mg
βενζυλικής αλκοόλης ανά 1 ml διαλύματος
και 243mg αιθανόλης
(άνυδρη) ανά 1 ml διαλύματος
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΚΑΡΚΊΝΟΣ ΤΩΝ ΌΡΧΕΩΝ
Το
ΕΤΟΡΟSIDE/PHARMACHEMIE ενδείκνυται σε
συνδυασμό με άλλους εγκεκριμένους
χημειοθεραπευτικούς παράγοντες για
τη θεραπεία πρώτης γραμμής του
υποτροπιάζοντος ή
ανθεκτικού καρκίνου των όρχεων σε
ενήλικες.
Μικροκυτταρικός καρκίνος του
πνεύμονα
Το ΕΤΟΡΟSIDE/PHARMACHEMIE ενδείκνυται σε
συνδυασμό με άλλους εγκεκριμένους
χημειοθεραπευτικούς παράγοντες για
τη θεραπεία του μικροκυτταρικού
καρκίνου σε ενήλικες.
Λέμφωμα Hodgkin
Το ΕΤΟΡΟSIDE/PHARMACHEMIE ενδείκνυται σε
συνδυασμό με άλλους εγκεκριμένους
χημειοθεραπευτικούς παράγοντες για
τη θεραπεία του λεμφώματος Hodgkin σ