Etoposid Sandoz 100 mg/5 ml Solution à diluer pour Perfusion

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

etoposidum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

L01CB01

INN (Nome Internazionale):

etoposidum

Forma farmaceutica:

Solution à diluer pour Perfusion

Composizione:

etoposidum 100 mg, alcohol benzylicus 100 mg, acidum citricum, ethanolum 96 per centum 1303 mg, macrogolum 300, polysorbatum 80, ad solutionem pro 5 ml corresp. ethanolum xx % V/V.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cytostatique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2001-11-20

Scheda tecnica

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Etoposide Sandoz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Etoposide Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Etoposidum.
Excipients
Acidum citricum; Polysorbatum 80; Macrogolum 300; Alcohol benzylicus
20 mg; Ethanolum 96% 260,6
mg ad solutionem pro 1 ml.
Teneur en alcool 32,94 % V/V.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion (i.v.): flacons-perforables de 100
mg/5 ml, 400 mg/20 ml et 1000 mg/50
ml.
Indications/Possibilités d’emploi
En association avec d'autres cytostatiques ou en monothérapie pour
traiter la leucémie myéloïde aiguë, la
maladie de Hodgkin, les lymphomes non hodgkiniens à un stade avancé,
le cancer du poumon à petites
cellules ou les tumeurs germinales; dans le cadre de schémas de
réserve pour traiter d'autres cancers tels
que le choriocarcinome ou le cancer du poumon non à petites cellules.
Posologie/Mode d’emploi
Utiliser Etoposide Sandoz uniquement sous le contrôle d'un
oncologue/hématologue expérimenté.
Dans tous les cas où l'utilisation de l'étopophos est envisagée en
chimiothérapie, le médecin devra évaluer
la nécessité et les bénéfices du médicament par rapport au risque
d'effets secondaires. La plupart de ces
effets secondaires sont réversibles s'ils sont détecté