Nazione: Lettonia
Lingua: lettone
Fonte: Zāļu valsts aģentūra
Etorikoksibs
G.L. Pharma GmbH, Austria
M01AH05
Etoricoxib
90 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Greece; G.L. Pharma GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-01-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM ETIDYLAN 60 MG APVALKOTĀS TABLETES ETIDYLAN 90 MG APVALKOTĀS TABLETES ETIDYLAN 120 MG APVALKOTĀS TABLETES _Etoricoxibum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Etidylan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Etidylan lietošanas 3. Kā lietot Etidylan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Etidylan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ETIDYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR ETIDYLAN? • Etidylan aktīvā viela ir etorikoksibs. Etidylan ir viens no zāļu grupas zālēm, ko sauc par selektīvajiem COX-2 inhibitoriem. Tie pieder pie zālēm, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). KĀDAM NOLŪKAM ETIDYLAN LIETO? • Etidylan palīdz samazināt locītavu un muskuļu sāpes un pietūkumu (iekaisumu) cilvēkiem no 16 gadiem un vecākiem ar osteoartrītu, reimatoīdo artrītu, ankilozējošo spondilītu un podagru. • Etidylan lieto arī vidēji stipru sāpju pēc zobu ekstrakcijas īslaicīgai ārstēšanai cilvēkiem no 16 gadiem un vecākiem. KAS IR OSTEOARTRĪTS? Osteoartrīts ir locītavu slimība. Tā rodas skrimšļa, kas klāj kaulu galus, pakāpeniskas sairšanas rezultātā. Tas izraisa pietūkumu (iekaisumu), sāpes, jutīgumu, stīvumu un kustību ierobežojumu. KAS IR REIMATOĪDAIS ARTRĪTS? Reimatoīdais artrīts ir hroniska, iekaisīga locītavu sl Leggi il documento completo
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2018 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Etidylan 60 mg apvalkotās tabletes Etidylan 90 mg apvalkotās tabletes Etidylan 120 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 60, 90 vai 120 mg etorikoksiba (_Etoricoxibum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes (tabletes). 60 mg tabletes: tumši zaļas, ābola formas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar iespiestu uzrakstu „60” vienā pusē un gludu otru pusi; tabletes izmēri 7.1 x 7.3 mm ± 7.5%. 90 mg tabletes: baltas, ābola formas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar iespiestu uzrakstu „90” vienā pusē un gludu otru pusi; tabletes izmēri 8.1 x 8.3 mm ± 7.5%. 120 mg tabletes: gaiši zaļas, ābola formas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar iespiestu uzrakstu „120” vienā pusē un gludu otru pusi; tabletes izmēri 8.9 x 9.2 mm ± 7.5%. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Etidylan ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem osteoartrīta (OA), reimatoīdā artrīta (RA), ankilozējošā spondilīta simptomu atvieglošanai un sāpju un iekaisuma simptomu novēršanai akūta podagras artrīta gadījumā. Etidylan ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma un vecākiem vidēji stipru sāpju īslaicīgai ārstēšanai pēc zobu ekstrakcijas. Lēmums par selektīvo COX-2 inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Etidylan nav piemērots visām turpmāk norādītajām devām. Šīm devām jāizmanto citas zāles, kas satur etorikoksibu. Devas Tā kā etorikoksiba kardiovaskulārais risks var palielināties, pieaugot devai un iedarbības laikam, terapijas laikam jābūt pēc iespējas īsākam un jālieto mazākā efektīvā deva. Pacientiem, īpaši ar osteoartrītu, periodiski jāizvērtē Leggi il documento completo