ESTRUMATE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

CLOPROSTENOLO SODICO

Commercializzato da:

MSD ANIMAL HEALTH S.R.L.

Codice ATC:

QG02AD90

INN (Nome Internazionale):

CLOPROSTENOL SODIUM

Composizione:

CLOPROSTENOLO SODICO - 0.26 MILLIGRAMMO (I), CLOPROSTENOLO SODICO - 0.26 mg

Confezione:

FLACONE DA 20 ML, 10 FLACONI DA 20 ML, FLACONE DA 10 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta non ripetibile

Area terapeutica:

CLOPROSTENOL

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Nel caso in cui il prodotto ? utilizzato per finalit? abortive, la somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario

Data dell'autorizzazione:

1981-04-04

Foglio illustrativo

PSC020D07 01 R1 105 x 420 mm black
ESTRUMATE
®
250
µ
g/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
MSD Animal Health S.r.l.
Via Fratelli Cervi snc
Centro Direzionale Milano Due – Palazzo Canova
20090 Segrate (MI)
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Strasse 2-4
26169 Friesoythe (Germania)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ESTRUMATE
®
, 250
µ
g/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini.
Soluzione limpida, incolore, essenzialmente priva di particelle.
Cloprostenolo (come sale sodico).
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
1 ml contiene
Principio attivo:
Cloprostenolo
250,0
µ
g
(equivalente a cloprostenolo sodico
263,0
µ
g)
Eccipienti:
Alcol benzilico (E1519)
20,0 mg
4.
INDICAZIONI
BOVINA
_A) CALORE SILENTE_
Questa condizione è particolarmente frequente nelle bovine da latte
forti produttrici, che
presentano cicli ovarici normali ma con manifestazioni
comportamentali, tuttavia, assai
poco evidenti, transitorie o addirittura assenti.
Questi animali possono essere trattati solo dopo accertamento, per
esplorazione rettale,
dell’attività ciclica e della presenza del corpo luteo e quindi
fecondati al momento
dell’estro, se evidente, o comunque dopo 72 e 96 ore dal trattamento
con Estrumate.
Qualora la bovina fosse stata trattata in assenza di corpo luteo, si
rende necessaria
un’altra iniezione di Estrumate a distanza di 11 giorni dalla prima.
_B) TRATTAMENTO DELLE CISTI LUTEINICHE_
Quando l’assenza di calore è causata da cisti ovariche
caratterizzate dalla presenza di
tessuto luteinico persistente, la somministrazione di Estrumate ha
dimostrato un’elevata
efficacia nel trattamento della condizione patologica suddetta e nel

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
ESTRUMATE, 250 µg/ml soluzione iniettabile per bovini, equini e suini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Cloprostenolo
250,0 µg
(equivalente a cloprostenolo sodico
263,0 µg)
ECCIPIENTI:
Alcol benzilico (E1519)
20,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore, essenzialmente priva di particelle.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, equini e suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per bovini, equini e suini.
Come molecola omologo-sintetica della prostaglandina F
2α
(PGF
2α
), Estrumate è un
agente luteolitico molto potente, in grado di provocare nella bovina e
nella cavalla una
regressione funzionale del corpo luteo (luteolisi), a cui fa seguito
un ritorno al ciclo
estrale e alla normale ovulazione.
Note: esiste un periodo refrattario di 4-5 giorni post-ovulazione, nel
quale la bovina e
la cavalla risultano insensibili all’azione luteolitica delle
prostraglandine. Estrumate è
costituito da un principio attivo dotato di un buon margine di
sicurezza e privo di
attività negativa sulla fertilità. Non sono stati segnalati effetti
indesiderati o dannosi
sulla progenie originata da bovine e cavalle trattate con
cloprostenolo.
Estrumate può essere adottato sia come un agente terapeutico per il
trattamento di
diverse condizioni cliniche della bovina e della cavalla, sia per la
sincronizzazione dei
calori in animali sani.
Le indicazioni terapeutiche di Estrumate sono le seguenti:
BOVINA
_A) CALORE SILENTE _
Questa condizione è particolarmente frequente nelle bovine da latte
forti produttrici,
che presentano cicli ovarici normali ma con manifestazioni
comportamentali, tuttavia,
assai poco evidenti, transitorie o addirittura assenti.
Questi animali possono essere trattati solo dopo
accertamento, per esplorazione
rettale, dell�