ESTRING 7,5 MICROGRAMOS CADA 24 HORAS SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO

Commercializzato da:

PFIZER S.L.

Codice ATC:

G03CA03

INN (Nome Internazionale):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dosaggio:

7,5 microgramos/24 h

Forma farmaceutica:

SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL

Composizione:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO 7,5 microgramos/24 h

Via di somministrazione:

VÍA VAGINAL

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Estradiol

Dettagli prodotto:

ESTRING 7,5 MICROGRAMOS CADA 24 HORAS SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 1 sistema de liberación vaginal Autorizado 27/01/2014 Comercializado

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2014-01-23

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESTRING 7,5 MICROGRAMOS CADA 24 HORAS SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL
Hemihidrato de estradiol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Estring y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Estring.
3.
Cómo usar Estring.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Estring.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ESTRING Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Estring es un anillo vaginal que contiene el principio activo
hemihidrato de estradiol, que es una forma
presente en la naturaleza de la principal hormona sexual femenina, el
estrógeno.
Los ovarios de las mujeres producen cada vez menos estrógeno a medida
que se acercan a la menopausia.
Los bajos niveles de estrógeno pueden causar síntomas como sequedad,
inflamación o picor vaginal, y ello,
a su vez, puede provocar llagas o relaciones sexuales dolorosas, y un
aumento de la tendencia a las
infecciones vaginales o urinarias.
Estring forma parte de la terapia hormonal sustitutiva (THS), que
actúa localmente en la vagina para
mantener
la
concentración
adecuada
de
estrógeno,
a
fin
de
aliviar
estos
síntomas
en
las
mujeres
postmenopáusicas. No trata otros síntomas de la menopausia, como los
sofocos y la sudoración. Informe a
su médico si usted también presenta estos problemas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTRING
Revisión médica
Estring puede que no sea adecuado para

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Estring 7,5 microgramos cada 24 horas sistema de liberación vaginal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sistema de liberación vaginal (anillo) contiene 2 mg de
hemihidrato de estradiol equivalente a
1,94 mg de estradiol.
Cada anillo libera una cantidad media de estradiol de 7,5 microgramos
cada 24 horas, durante un período
de 90 días.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Sistema de liberación vaginal.
Estring es un anillo ligeramente opaco, fabricado de elastómero de
silicona, con un núcleo casi blanco, que
contiene un depósito con hemihidrato de estradiol. El anillo tiene
las siguientes dimensiones: diámetro
externo: 55 mm; diámetro transversal: 9 mm; diámetro del núcleo: 2
mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la vaginitis atrófica (debido a una deficiencia de
estrógenos) en las mujeres
postmenopáusicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Estring es un medicamento que contiene solamente estrógeno, para su
uso por vía vaginal.
_Adultos, incluidas las personas de edad avanzada (≥ 65 años) _
Estring es un anillo que ha de introducirse en el tercio superior de
la vagina. Una vez introducido, el anillo
se deja en la vagina, de manera continuada, durante 90 días, y se
deberá reemplazar por un anillo nuevo
según corresponda. Para el comienzo y la continuación del
tratamiento de los síntomas postmenopáusicos,
se debe usar la dosis eficaz más baja, durante el tiempo más breve
posible (ver sección 4.4). La máxima
duración recomendada de tratamiento continuo es de dos años.
El tratamiento puede comenzar en cualquier momento en las mujeres que
presentan una amenorrea
establecida o que experimentan unos intervalos prolongados entre las
menstruaciones espontáneas. Las
pacientes que hagan un cambio a partir de una preparación cíclica o
secuencial continua deben completar el
ciclo después de un sangrado por privación, y luego, deben cambia