ESTMAR

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

DESOGESTREL ED ESTROGENO

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

G03AB05

INN (Nome Internazionale):

DESOGESTREL ED ESTROGENO

Confezione:

"150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE" 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO; "150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAM

Classe:

M

Area terapeutica:

DESOGESTREL ED ESTROGENO

Dettagli prodotto:

041929011 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Revocato; 041929035 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Revocato; 041929023 - 150 MICROGRAMMI/20 MICROGRAMMI COMPRESSE 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Revocato; 041929062 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 6 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Revocato; 041929047 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 1 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Revocato; 041929050 - 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE 3 X 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CON CALENDARIO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESTMAR 150 MICROGRAMMI/ 20 MICROGRAMMI COMPRESSE
ESTMAR 150 MICROGRAMMI/30 MICROGRAMMI COMPRESSE
Desogestrel/ Etinilestradiolo
Medicinale equivalente
COSE IMPORTANTI DA SAPERE SUI CONTRACCETTIVI ORMONALI COMBINATI (COC):
-
Sono uno dei metodi contraccettivi reversibili più affidabili, se
usati correttamente.
-
Aumentano leggermente il rischio che si formino coaguli sanguigni
nelle vene e nelle
arterie, specialmente durante il primo anno di assunzione o quando si
riprende un
contraccettivo ormonale combinato dopo una pausa di 4 settimane o
più.
-
Faccia attenzione e si rivolga al medico se pensa di avere i sintomi
di un coagulo sanguigno
(vedere paragrafo 2 “Coaguli sanguigni”).
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Estmar e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Estmar
3. Come prendere Estmar
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Estmar
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESTMAR E A CHE COSA SERVE
Estmar è un contraccettivo orale combinato, chiamato anche “la
pillola”. Ogni compressa contiene
una piccola quantità di due tipi di ormoni femminili, ovvero un
progestinico, il desogestrel, ed un
estrogeno, l’etinilestradiolo.
La pillola anticoncezionale combinata la protegge dal rimanere
incinta. Questi ormoni:
1. impediscono all'ovaio di rilasciare un ovulo ogni mese
(ovulazione);
2. addensano anche il fluido al collo dell'utero, rendendo più
difficile per lo

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Estmar 150 microgrammi/ 20 microgrammi compresse
Estmar 150 microgrammi/ 30 microgrammi compresse
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 150 microgrammi di desogestrel e 20
microgrammi di
etinilestradiolo.
Ogni compressa contiene 150 microgrammi di desogestrel e 30
microgrammi di
etinilestradiolo.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa non rivestita contiene 58
mg di
lattosio anidro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Compressa
Ogni compressa è rotonda, di colore da bianco a biancastro, con un
diametro di
5,00 mm, non rivestita, biconvessa, con impresso “141” su un lato
e liscia
sull’altro lato.
Ogni compressa è rotonda, di colore da bianco a biancastro, con un
diametro di
5,00 mm, non rivestita, biconvessa, con impresso “142” su un lato
e liscia
sull’altro lato.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Contraccezione orale.
La decisione di prescrivere Estmar deve prendere in considerazione i
fattori di
rischio attuali
della singola donna, in particolare quelli
relativi
alle
tromboembolie venose (TEV) e il confronto tra il rischio di TEV
associato a
Estmar e quello associato ad altri Contraccettivi Ormonali Combinati
(COC)
(vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
COME PRENDERE ESTMAR
Le compresse devono essere prese secondo l’ordine indicato sul
blister, ogni
giorno all’incirca alla stessa ora, se necessario con un po’ di
liquido. Deve
essere presa una compressa ogni giorno per 21 giorni consecutivi. Ogni
confezione successiva deve essere iniziata dopo un intervallo di 7
giorni libero
da pillola, durante il quale generalmente si verifica un sanguinamento
da
sospensione. Questo in genere inizia dopo 2-3 giorni dall’assunzione
dell’ultima
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2021
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i diritti di proprietà indus