ESPROLAN 10 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

escitalopram

Commercializzato da:

Medana Pharma SA

Codice ATC:

N06AB10

INN (Nome Internazionale):

escitalopram

Confezione:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Dettagli prodotto:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21523 / 03; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21523 / 04

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2010-11-15

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESPROLAN 5 MG FILMTABLETTA
ESPROLAN 10 MG FILMTABLETTA
ESPROLAN 20 MG FILMTABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esprolan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esprolan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Esprolant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Esprolant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESPROLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Esprolan a következők kezelésére alkalmazható: súlyos
depresszió bizonyos formái (különösen
azokban az esetekben, amikor ez a betegség kiújulásában nyilvánul
meg és főként azokban az
időszakokban, amikor a betegnél a legkifejezettebb a levert hangulat
és az életuntság) és szorongásos
betegségek (pl. pánikbetegség, amely agorafóbiával [irtózás
olyan nagy terektől, ahol a beteg elképzelése
szerint nem kaphat segítséget] vagy anélkül jelentkezik,
szociális szorongásos zavar, általánossá váló
(generalizált) szorongás és kényszerbetegség).
Az escitaloprám a szelektív szerotonin visszavétel gátlók
(SSRI-k) gyógyszercsoportjába tartozik. A
szelektív sze

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Esprolan 5 mg filmtabletta
Esprolan 10 mg filmtabletta
Esprolan 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Esprolan 5 mg: 5 mg eszcitaloprám (oxalát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 15 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Esprolan 10 mg: 10 mg eszcitaloprám (oxalát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 30 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
Esprolan 20 mg: 20 mg eszcitaloprám (oxalát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 60 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Esprolan 5 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Esprolan 10 mg: fehér, ovális (kb. 9 x 5 mm-es), mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Esprolan 20 mg: fehér, ovális (kb. 12 x 6,5 mm-es), mindkét
oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depresszós epizódok kezelése.
Agorafóbiával vagy anélkül jelentkező pánikzavar kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongás kezelése.
Kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív zavar) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
Az Esprolan-ot naponta egyszer, étkezés közben, vagy étkezéstől
függetlenül lehet bevenni.
Major depressziós epizódok
OGYI/31733/2012
OGYI/31734/2012
OGYI/31735/2012
OGYI/961/2012
OGYI/962/2012
OGYI/9613/2012
A szokásos adag 10 mg naponta egyszer. A beteg egyéni válaszától
függően a napi adag maximum
20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszáns hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van
szükség. A tünetek megszűnése után még
legalább 6 hónapos kezelés