Espacox 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine

Nazione: Austria

Lingua: tedesco

Fonte: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Principio attivo:

TOLTRAZURIL

Commercializzato da:

Industrial Veterinaria S.A.

Codice ATC:

QP51AJ01

INN (Nome Internazionale):

toltrazuril

Tipo di ricetta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Dettagli prodotto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Data dell'autorizzazione:

2014-06-26

Foglio illustrativo

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Espacox 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanien
Mitvertrieb für Deutschland (DE):
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Mitvertrieb in AT:
OGRIS Pharma
Vertriebsgesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstr. 1-3
A-4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Espacox 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
Toltrazuril
2
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Toltrazuril
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Weiße oder gelbliche Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3. bis
5. Lebenstag) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch
_Cystoisospora suis (Isospora suis_), nachgewiesen wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt
hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Alternativ können Berichte über Verdachtsfälle von Nebenwirkungen
über das nationale
Meldesystem erfolgen.
7.
ZIELTIERART(EN)
3
Schwein (Ferkel, 3. bis 5. Lebenstag)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Zur Einzeltierbehandlung.
Jedes Schwein wird zwischen dem 3. und 5. Lebenstag mit einer
einmaligen oralen Dosi

Scheda tecnica

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Espacox 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Toltrazuril
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Weiße oder gelbliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Ferkel, 3. bis 5. Lebenstag)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3. bis
5. Lebenstag) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch
_Cystoisospora suis_ (_Isospora suis_), nachgewiesen wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wie
bei
jedem
Antiparasitikum
kann
ein
häufiger
und
wiederholter
Einsatz
eines
Antiprotozoikums
derselben
Wirkstoffklasse
sowie
eine
Unterdosierung
aufgrund
einer
Fehleinschätzung des Lebendgewichts zur Resistenzentwicklung führen.
Es wird empfohlen, alle Ferkel eines Wurfs zu behandeln.
Hygienemaßnahmen
können
das
Risiko
einer
Kokzidiose
verringern.
Es
wird
daher
empfohlen,
gleichzeitig
die
Hygienebedingungen
in
der
betroffenen
Einrichtung,
insbesondere bezogen auf Trockenheit und Sauberkeit, zu verbessern.
Um den größtmöglichen Nutzen der Behandlung zu erzielen, sollten
die Tiere in der
Präpatenzperiode, d.h. noch vor dem erwarteten Ausbruch klinischer
Symptome, behandelt
werden.
Um
das
Krankheitsgeschehen
bei
einer
bereits
klinisch
manifesten
Kokzidieninfektion
abzumildern, kann bei einzelnen Tieren, die bereits an Durchfall
leiden, eine zusätzliche
unterstützende Therapie erforderlich sein.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNA