ESOMEPRAZOLO ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Esomeprazolo

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazole

Confezione:

"20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL; "20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE

Classe:

M

Area terapeutica:

Esomeprazolo

Dettagli prodotto:

040562148 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 140 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562249 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562011 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 3 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562035 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562213 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562062 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562276 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562100 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562199 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 3 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562314 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562175 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040562112 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562151 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040562124 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562050 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 25 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562290 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562237 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 25 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562098 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562201 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562023 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562163 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040562252 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562338 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040562086 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562365 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040562264 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562225 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562302 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562353 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040562326 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 140 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562074 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562288 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562187 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 98 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040562047 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato; 040562340 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040562136 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER PA-AL-PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO ZENTIVA 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO ZENTIVA 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Zentiva
3.
Come prendere Esomeprazolo Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È
ESOMEPRAZOLO ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo Zentiva contiene un principio attivo chiamato
esomeprazolo, che appartiene a un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi
medicinali agiscono riducendo la quantità di
acido prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo Zentiva viene usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti
e adolescenti dai 12 anni di età
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia
l’acido sale dallo stomaco
all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e bruciore.
-
Ulcere dello stomaco o della parte superiore dell’intestino che sono
infettate da batteri chiamati
"_Helicobacter pylori_". Se soffre di questa condizione, il medico
può prescriverle anche degli
antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di
guarire.
Adulti
-
Ulcere dello stomaco causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci
Antinfiamm

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Zentiva 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Esomeprazolo Zentiva 40 mg capsule rigide gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 20 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato)
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula contiene 8,05 mg di
saccarosio, 1,85 microgrammi di metil-p-
idrossobenzoato (E 218) e 0,56 microgrammi di propil-p-idrossibenzoato
(E 216).
Ogni capsula contiene 40 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato)
Eccipienti con effetti noti: ogni capsula contiene 16,09 mg di
saccarosio, 3,65 microgrammi di metil-p-
idrossobenzoato (E 218) e 1,1 microgrammi di propil-p-idrossibenzoato
(E 216).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
Capsula con testa giallo opaco e corpo bianco opaco sulla quale è
stampato in nero “20 mg” sia sulla testa,
sia sul corpo. La capsula contiene microgranuli sferici biancastro-
grigi.
Capsula con testa giallo opaco e corpo giallo opaco sulla quale è
stampato in nero “40 mg” sia sulla testa, sia
sul corpo. La capsula contiene microgranuli sferici biancastro-grigi.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Zentiva capsule è indicato negli adulti per:
Adulti
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
- trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso
- gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la
prevenzione delle recidive
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per
l’eradicazione dell’_Helicobacter pylori_ e
-
remissione dell’_Helicobacter pylori_ associato a ulcera duodenale e
-
prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere
associate a _Helicobacter pylori_
Pazienti che richiedono terapia continuata con FANS
Remissione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS.
Prevenzione di u