ESOMEPRAZOLO GENERICS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Esomeprazolo

Commercializzato da:

MYLAN S.P.A.

Codice ATC:

A02BC05

INN (Nome Internazionale):

Esomeprazole

Confezione:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN FLAC

Classe:

M

Area terapeutica:

Esomeprazolo

Dettagli prodotto:

048305205 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305116 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305104 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305357 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305130 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305080 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305421 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305433 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305039 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305054 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305344 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305371 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305256 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 15 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305092 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305320 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305268 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305128 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305243 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305282 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305294 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305383 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305229 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305369 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305270 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305179 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305066 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305142 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305193 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305445 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305027 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305041 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305419 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305407 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305306 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305318 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305332 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305395 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305078 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305155 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305217 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 048305015 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305231 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC - Autorizzato; 048305167 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/PVC/AL/PE - Autorizzato; 048305181 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Esomeprazolo Generics 20 mg compresse rigide gastroresistenti
Esomeprazolo Generics 40 mg compresse rigide gastroresistenti
Esomeprazolo
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per Lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i loro segni
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è Esomeprazolo Generics e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Generics
3.
Come prendere Esomeprazolo Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Generics
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
Che cos’è Esomeprazolo Generics e a cosa serve
Esomeprazolo Generics contiene un principio attivo denominato
esomeprazolo, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”.
Questi medicinali agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo Generics viene usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti
•
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia
l’acido proveniente dallo stomaco
fuoriesce nell’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco)
causando dolore, infiammazione e
bruciore.
•
Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente
(intestino) che sono infettate da un
batterio chiamato"
Helicobacter pylori
". Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle
anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere
all’ulcera di guarire.
•
Ulcere dello stomaco causate da

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Generics 20 mg compresse gastroresistenti
Esomeprazolo Generics 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo (come
esomeprazolo magnesio triidrato)
Ogni compressagastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo (come
esomeprazolo magnesio triidrato)
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa gastroresistente contiene anche non più di 18,3 mg di
saccarosio.
Ogni compressa gastroresistente contiene anche non più di 36,6 mg di
saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente
Compressa rosa chiaro, rivestita con film, di 13,70 mm x 7,70 mm,
ovale, biconvessa, con bordo smussato,
con impresso in inchiostro nero EL su un lato della compressa e senza
indicazioni sull'altro.
Compressa marrone-rossastra, rivestita con film, di 17,70 mm x 9,10
mm, ovale, biconvessa, con bordo
smussato e finitura opaca, con impresso in inchiostro nero ES su un
lato della compressa e senza indicazioni
sull'altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Esomeprazolo Generics è indicato per:
Adulti
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
- trattamento dell’esofagite erosiva da reflusso
- gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la
prevenzione delle recidive
- trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE)
In associazione con regimi terapeutici antibatterici appropriati per
l’eradicazione dell’Helicobacter
pylori e
-
guarigione dell’ulcera duodenaleassociata a
Helicobacter pylori
-
prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere
associate a
Helicobacter pylori
Pazienti che richiedono terapia continuata con FANS
-
Guarigione delle ulcere gastriche associate a terapia con FANS.
-
Prevenzione di ulcere gastriche e duodenali associate a terapia con
FANS, in pazienti a rischio.
Trattamento prolungato